Upsarin C 330 mg+200 mg tabletki musujące

1 tabl. musująca zawiera 330 mg kwasu acetylosalicylowego i 200 mg kwasu askorbowego. Preparat zawiera sód (1 tabl. zawiera 485 mg sodu).

Acetylsalicylic acid, Ascorbic acid

Kwas acetylosalicylowy działa przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo oraz przeciwbólowo. Kwas askorbowy jest niezbędny w procesach oksydoredukcyjnych, odpornościowych i detoksykacyjnych. Kwas acetylosalicylowy wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego. Wiąże się silnie z białkami osocza. Metabolizowany jest głównie w wątrobie. Kwas salicylowy i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.

Leczenie objawowe grypy, przeziębienia. Stany gorączkowe. Bóle różnego pochodzenia (bóle głowy, stawów mięśni, zębów, nerwobóle).

Nadwrażliwość na salicylany i inne leki z grupy NLPZ. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi. Dna moczanowa. Czynne krwawienie: do jamy ciała, do OUN, krwawienie maciczne, krwawienia z ran, w tym pooperacyjnych. Kamica nerkowa. Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podawaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie NLPZ. Dzieci <12 lat w przebiegu chorób gorączkowych, szczególnie grypy lub ospy wietrznej (ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye`a). Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach ≥15 mg na tydzień. Ciężka niewydolność serca. III trymestr ciąży, okres okołoporodowy. Okres karmienia piersią.

Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w I i II trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W III trymestrze ciąży stosowanie jest przeciwwskazane (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wydłużenia czasu trwania ciąży, hamowania czynności skurczowych i komplikacji podczas porodu, zwiększona skłonność do krwawień u matki i dziecka). Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Preparat może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Doustnie. Dorośli: 1-2 tabl., w razie konieczności dawkę można powtarzać co 4-8 h, nie należy stosować dawki większej niż 5 tabl. na dobę. Dzieci 12-15 lat: 1 tabl., w razie konieczności dawkę można powtórzyć co 4-8 h; maksymalna dawka dobowa kwasu acetylosalicylowego wynosi 50 mg/kg mc., nie należy stosować dawki większej niż 5 tabl. na dobę. Jeśli pomimo przyjmowania leku dolegliwości bólowe utrzymują się ponad 5 dni lub gorączka ponad 3 dni należy zasięgnąć porady lekarza. Sposób podania. Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody, mleka lub soku owocowego i natychmiast po rozpuszczeniu wypić. Przyjmować po posiłkach. Ze względu na zawartość witaminy C nie zaleca się zażywania leku wieczorem.

Ostrożnie stosować w przypadku choroby wrzodowej lub krwawień z przewodu pokarmowego w wywiadzie, u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, podczas obfitych menstruacji, przed i po zabiegach chirurgicznych (w tym ekstrakcja zęba), u pacjentek stosujących wkładki wewnątrzmaciczne, u pacjentów pozostających na diecie ubogosodowej, podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, u pacjentów z niedoborem G-6-PD. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego lek może wywołać napad dny moczanowej (kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego). Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują: astmę oskrzelową lub katar sienny z polipami błony śluzowej nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego, alergię (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje. Przyjmowanie preparatu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, ryzyko zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami serca lub po przebytym udarze oraz w przypadku podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotyczące kwasu acetylosalicylowego

Infekcje i inwazje pasożytnicze
Zespół Reye’a.

Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy, zawroty głowy, wrażenie utraty słuchu, szumy uszne, które są zwykle objawem
przedawkowania.

Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, dyspepsja, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe
wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego
i choroby Leśniowskiego-Crohna. Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja,
krwawienie z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Zwiększone ryzyko krwawień, krwotoki (krwawienie z nosa, dziąseł, plamica itd.), wydłużenie czasu
krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia. Ryzyko krwawienia może utrzymywać się
przez 4 do 8 dni po odstawieniu kwasu acetylosalicylowego. Może to wywołać zwiększone ryzyko
krwotoku w przypadku operacji.
Wylew krwi do mózgu i krwotok śródczaszkowy.

Zaburzenia układu immunologicznego
Pokrzywka, astma oskrzelowa, reakcje skórne, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy.

Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca w związku z
leczeniem NLPZ.

Choroby skóry i tkanki podskórnej
Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevena-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (bardzo rzadko).

Dotyczące kwasu askorbowego

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Przy dawkach przekraczających 3 g/dobę istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia hemolizy u osób z
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit
Przy dawkach większych niż 1 g/dobę istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń trawienia (zgaga,
biegunka, bóle brzucha).

Choroby skóry i tkanki podskórnej
Pokrzywka, wysypka.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Przy dawkach większych niż 1 g/dobę istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń ze strony układu
moczowego (kamica szczawianowa, cystynowa i/lub ze złogami kwasu moczowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje z kwasem acetylosalicylowym. Z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień – nasilenie działania toksycznego metotreksatu na szpik kostny ze względu na zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu i wypieranie go z połączeń z białkami przez salicylany. Z lekami przeciwzakrzepowymi (pochodne kumaryny, heparyna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami oraz właściwości antyagregacyjnych kwasu acetylosalicylowego. Z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi – zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz zaburzeń czynności nerek. Z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego stosowanymi w leczeniu dny (sulfinpyrazon, benzbromaron) – osłabienie działania leków przeciwdnawych. Z digoksyną – zwiększenie stężenia digoksyny we krwi. Z lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, pochodne sulfonylomocznika) – nasilenie działania hipoglikemizującego na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami oraz właściwości hipoglikemizujących kwasu acetylosalicylowego. Z lekami moczopędnymi (np. spironolakton, furosemid) – osłabienie działania leków moczopędnych poprzez zatrzymanie sodu oraz wody w organizmie, na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej. Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie ototoksyczne furosemidu. Z glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnie z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona – zwiększenie ryzyka uszkodzenia błony śluzowej i wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego, zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii oraz zwiększone ryzyko przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów. Z inhibitorami konwertazy angiotensyny – może wystąpić zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej. Z kwasem walproinowym – jednoczesne stosowanie może zwiększać skłonność do krwawień. Jednoczesne picie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu i żelaza, zmniejsza wchłanianie witaminy B₁₂ (od 25 do 80%).

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Warszawa
22-570-27-00
www.magnapharm.pl