Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg kapsułki miękkie

1 kaps. zawiera 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka (DER 3-4:1), 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (DER 4-6:1) i 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (DER 2-3:1, DER _natywny 4-6:1); kapsułki zawierają glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo, sorbitol, olej sojowy oczyszczony. 100 g płynu doustnego zawiera 4,5 g wyciągu z korzenia kozłka (DER 1:1), 36 g nalewki z szyszek chmielu (DER 1:5) i 45 g nalewki z ziela męczennicy (DER 1:5); płyn zawiera sorbitol oraz etanol.

Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Preparat stosowany tradycyjnie w celu łagodzenia objawów w stanach napięcia nerwowego, jako środek uspokajający oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, w tym orzeszki ziemne lub soję (kaps.). Nietolerancja kozłka lekarskiego. Dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i i młodzież >12 lat: w stanach napięcia 2 kaps. lub 5 ml płynu 2-3 razy dziennie; w trudnościach w zasypianiu: 2-3 kaps. lub 10 ml płynu jednorazowo, pół godziny przed snem. Nie stosować dłużej niż 2 tyg. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Ze względu na brak danych klinicznych, nie stosować u dzieci <12 lat. Kapsułki i płyn zawierają sorbitol - nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Kapsułki zawierają glukozę - pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni ich przyjmować. Płyn doustny zawiera ok. 60 % etanolu (nie więcej niż 2,56 g etanolu w 5 ml, co odpowiada 65 ml piwa i 27 ml wina); szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek jest na ogół dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe
u osób źle tolerujących korzeń waleriany.
W pojedynczych przypadkach wystąpiły nudności oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia) po
podaniu ziela męczennicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Równoczesne podawanie preparatu z innymi lekami uspakajającymi może nasilać jego działanie - nie stosować łącznie.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
71-352-95-22
[email protected]
www.hasco-lek.pl