Vamin 14 Electrolyte Free roztwór do infuzji

1000 ml roztworu 14 EF (18 EF) zawiera: 12 g (16 g) L-alaniny, 8,4 g (11,3 g) L-argininy, 2,5 g (3,4 g) kwasu L-asparaginowego, 0,42 g (0,56 g) L-cysteiny i L-cystyny, 4,2 g (5,6 g) kwasu L-glutaminowego, 5,9 g (7,9 g) glicyny, 5,1 g (6,8 g) L-histydyny, 4,2 g (5,6 g) L-izoleucyny, 5,9 g (7,9 g) L-leucyny, 6,8 g (9 g) L-lizyny, 4,2 g (5,6 g) L-metioniny, 5,9 g (7,9 g) L-fenyloalaniny, 5,1 g (6,8 g) L-proliny, 3,4 g (4,5 g) L-seryny, 4,2 g (5,6 g) L-treoniny, 1,4 g (1,9 g) L-tryptofanu, 0,17 g (0,23 g) L-tyrozyny, 5,5 g (7,3 g) L-waliny. Wartość energetyczna 1000 ml roztworu 14 EF wynosi 1400 kJ (350 kcal), roztworu 18 EF - 1900 kJ (460 kcal). Osmolalność: 810 mOsm/kg H₂O (14 EF), 1130 mOsm/kg H₂O (18 EF); pH 5,6. Zawartość azotu: 13,5 g/l (14 EF), 18 g/l (18 EF). Całkowita zawartość aminokwasów roztworu 14 EF: 85 g/l, niezbędnych aminokwasów: 38,7 g; roztworu 18 EF 114 g/l, niezbędnych aminokwasów: 51,6 g.

Preparat do żywienia pozajelitowego, zawiera 18 egzogennych i endogennych aminokwasów.

Źródło aminokwasów w żywieniu pozajelitowym dorosłych, szczególnie pacjentów z umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem na aminokwasy (Vamin 14 EF) lub ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem na aminokwasy i/lub ograniczeniu przyjmowania płynów (Vamin 18 EF).

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Ciężka mocznica bez możliwości wykonania dializy.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży (brak badań klinicznych). Istnieją jednak opublikowane dane dotyczące bezpiecznego podawania roztworów aminokwasów w okresie ciąży.

Dożylnie we wlewie kroplowym. Dawkowanie indywidualne, zależnie od stanu odżywienia, nasilenia stresu metabolicznego i masy ciała pacjenta. Dorośli: brak lub niewielki stres metaboliczny i prawidłowy stan odżywienia - 0,1-0,15 g azotu/kg mc./dobę, umiarkowany stres metaboliczny z niedożywieniem lub bez niedożywienia - 0,15-0,2 g azotu/kg mc./dobę, ciężki katabolizm (m.in. oparzenie, posocznica, uraz) - 0,2-0,25 g azotu/kg mc./dobę. Zakres dawek 0,1-0,25 g azotu/kg mc./dobę odpowiada 7-18 ml/kg mc./dobę preparatu Vamin 14 EF lub 5-14 ml/kg mc./dobę preparatu Vamin 18 EF. U pacjentów otyłych, dawkę należy obliczać w oparciu o szacowaną, prawidłową masę ciała. Maksymalna szybkość wlewu: 1000 ml/8 h (około 2 ml/min).

Dożylne podawanie aminokwasów może zwiększać wydalanie z moczem pierwiastków śladowych: miedzi a zwłaszcza cynku. Należy to brać pod uwagę podczas ustalania dawki pierwiastków śladowych, zwłaszcza w przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość), która objawia się wysypką skórną, obrzękiem (zwłaszcza
warg, twarzy, powiek, języka i gardła), dusznościami lub omdleniem. Należy wtedy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- nudności (rzadko);
- nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  AspAT i AlAT);
- zakrzepowe zapalenie żyły, do której podano lek (powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów
  krwi objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem
  i tkliwością).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Do preparatu można dodawać wyłącznie produkty lecznicze konieczne do żywienia pozajelitowego tj.: nośniki energii, elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, których zgodność farmaceutyczna została udokumentowana.

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/