Vidisic 2 mg/g żel do oczu

1 g żelu zawiera 2 mg karbomeru.

Preparat typu sztuczne łzy. Zawiera wielkocząsteczkowy hydrofilny polimer o pH i osmolalności podobnej do płynu łzowego. Żel wiąże wodę i tworzy ochronny film na powierzchni oka o właściwościach poślizgowych. Czas utrzymywania się leku w oku wynosi 90 min.

Objawowe leczenie suchego zapalenia rogówki i spojówek.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na płodność, stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Nie wiadomo czy karbomer i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią bądź zaprzestaniu lub wstrzymaniu stosowania preparatu należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie. 1 kropla do worka spojówkowego 3-5 razy na dobę lub częściej oraz 30 min przed snem. Jeśli preparat stosowany jest z innymi kroplami do oczu, należy zachować 5 min odstęp pomiędzy zastosowaniem leków; jeżeli preparat stosowany jest z innymi maściami do oczu, należy zachować 15 min odstęp pomiędzy zastosowaniem leków. Preparat powinien być zawsze stosowany jako ostatni. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u dzieci i młodzieży.

Przed zastosowaniem preparatu należy zdjąć miękkie soczewki kontaktowe; można je ponownie założyć po upływie co najmniej 15 min. od podania leku. Preparat zawiera cetrymid (środek konserwujący), który stosowany często lub przez długi okres czasu może powodować podrażnienie oka (pieczenie, przekrwienie, uczucie obecności ciała obcego) i może uszkadzać nabłonek rogówki. Zaleca się, aby pacjenci, wykazujący reakcje nadwrażliwości na środek konserwujący, zaprzestali stosowania leku i zastosowali inny, nie zawierający środków konserwujących.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Vidisic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
• pieczenie oczu
• zaczerwienienie oczu
• wyprysk na powiece
• uczucie obecności ciała obcego w oku
• olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek
• świąd oczu
• uczucie lepkości w oku
• powierzchniowe punktowe zapalenie rogówki
• łzawienie
• niewyraźne widzenie.

Powyższe reakcje, w tym reakcje pochodzenia alergicznego, mogą być wywołane przez substancję
konserwującą zawartą w leku (cetrymid) lub mogą być związane z nietolerancją jednego z pozostałych
składników leku. Cetrymid może także powodować uszkodzenie nabłonka rogówki.

Niewyraźne widzenie po podaniu leku Vidisic może być związane z dużą lepkością produktu.

Dzieci i młodzież
Brak danych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Bausch & Lomb Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa