Vitalipid N Adult Adult konc. do sporz. emulsji do infuzji

1 ampułka (10 ml) Vitalipid N Adult zawiera 990 µg witaminy A  (3300 IU), 5 µg witaminy D₂, 9,1µg witaminy E, 150 µg witaminy K₁. 1 ampułka (10 ml) Vitalipid N Infant zawiera 690 µg witaminy A, 10 µg witaminy D₂, 6,4 mg witaminy E, 200 µg witaminy K₁. Osmolalność preparatów: 300 mOsm/kg H₂O, pH około 8.

Preparat witaminowy do żywienia pozajelitowego. Zawiera witaminy rozpuszczalne w tłuszczach.

Uzupełnienie żywienia pozajelitowego niemowląt i dzieci do 11 rż (Vitalipid N Infant) oraz dzieci od 11 rż. i dorosłych (Vitalipid N Adult) w celu pokrycia dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w tłuszczach A, D₂, E i K₁.

Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Vitalipid N Infant - nie dotyczy, preparat przeznaczony dla dzieci. Vitalipid N Adult - nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią. Istnieją jednak dane dotyczące bezpiecznego podawania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Ze względu na ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, nie zaleca się podawania więcej niż 8 000 IU witaminy A kobietom w okresie ciąży.

Dożylnie we wlewie kroplowym. Vitalipid N Adult: dorośli i dzieci od 11 rż. - 10 ml. Vitalipid N Infant: wcześniaki i noworodki o masie urodzeniowej do 2,5 kg - 4 ml/kg m.c./dobę, niemowlęta i dzieci do 11 rż, o masie ciała powyżej 2,5 kg: 10 ml/dobę. Sposób podania. Nie podawać w postaci nierozcieńczonej. Vitalipid N Infant należy dodać do preparatu Intralipid 10% lub 20%. Można go rozpuścić w preparacie Soluvit N i stosować u dzieci o mc. > 10 kg (mieszanina ta nie jest zalecana do stosowania u dzieci o mc. < 10 kg ze względu na różnice w dawkowaniu). Vitalipid N Adult należy dodać do 500 ml preparatu Intralipid 10% lub 20%. Można go stosować do rozpuszczenia preparatu Soluvit N. Zawartość jednej fiolki leku Soluvit N należy rozpuścić, dodając 10ml preparatu Vitalipid N Adult, i dodać do preparatu Intralipid 10% lub Intralipid 20%.

Preparat zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi. Preparat zawiera fosfolipidy jaja kurzego, które rzadko mogą wywołać reakcje alergiczne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 10 ml, to znaczy że uznaje się za „wolny od sodu”.  Nie podawać w postaci nierozcieńczonej.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych z zastosowaniem leku Vitalipid N Adult.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Witamina K₁ działa antagonistycznie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Pierwiastki śladowe mogą spowodować częściowy rozkład witaminy A. Retynol (witamina A) może ulec rozkładowi po ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe.

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/