Vitaminum A + E Synteza 30000 j.m.+70 mg kapsułki miękkie

1 kaps. zawiera 30 000 j.m. witaminy A w postaci palmitynianu retynolu i 70 mg octanu tokoferylu. Preparat zawiera olej arachidowy i parahydroksybenzoesan etylu.

Preparat złożony zawierający witaminy A i E. Witamina A u ludzi jest niezbędna do prawidłowego procesu widzenia (zwłaszcza zmierzchowego), reprodukcji, wzrostu, regeneracji i różnicowania tkanki nabłonkowej, bierze także udział w mechanizmach odpornościowych. Jej niedobór prowadzi m.in. do ślepoty zmierzchowej, kseroftalmii, zmian skórnych (w tym do nadmiernego rogowacenia skóry), zmniejszenia odporności, a w ciężkich przypadkach do trwałego uszkodzenia narządu wzroku i ślepoty. Witamina E wykazuje silne działanie antyoksydacyjne, zapobiegając utlenianiu WNKT i fosfolipidów błon komórkowych chroniąc błony i struktury komórkowe przed działaniem nadmiernych ilości wolnych rodników. Niedobór witaminy E może prowadzić do zaburzeń neurologicznych. Po podaniu doustnym retynol jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego i magazynowany głównie w wątrobie. choroby układu pokarmowego i dieta uboga w tłuszcze zmniejszają wchłanianie, co prowadzi do niedoboru witaminy A. Wchłanianie witaminy E ze światła jelita zależy od obecności kwasów żółciowych i enzymów trzustki. Tokoferol podlega krążeniu jelitowo-wątrobowemu. Witamina E jest transportowana do wszystkich tkanek organizmu i magazynowana głównie w mięśniach, wątrobie i tkance tłuszczowej.

Leczenie objawów klinicznych wynikających z niedoboru witaminy A i E.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza A. Zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczu. Ciąża i okres karmienia piersią. Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się przyjmowania dużych dawek witaminy A ze względu na możliwość przedawkowania u dziecka. Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E podczas laktacji z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kaps. na dobę.

Podczas leczenia nie stosować innych preparatów zawierających witaminę A i (lub) witaminę E, ze względu na możliwość wystąpienia objawów przedawkowania. W przypadku długotrwałego stosowania (kilka tygodni, kilka miesięcy) dawek witaminy A od 10 000 j.m. na dobę, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, małą masą ciała, hipoproteinemią, nadużywających alkoholu, mogą wystąpić objawy przedawkowania. Ze względu na możliwość dalszego uszkodzenia wątroby, ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami wątroby i u pacjentów z chorobą alkoholową. Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (dikumarol, warfaryna), ze względu na możliwość zmniejszenia ich skuteczności i spowodowania krwawienia. Podczas długotrwałego stosowania witaminy E należy regularnie kontrolować czas protrombinowy. 1 kaps. zawiera 0,2 mg parahydroksybenzoesanu etylu - lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). W skład preparatu wchodzi olej arachidowy (1 kaps. zawiera 122 mg oleju arachidowego), który może zawierać białko orzeszków ziemnych. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli przestrzega się zaleceń dotyczących dawkowania, lek zazwyczaj nie powoduje objawów
niepożądanych.

Długotrwałe stosowanie witaminy A w dawkach powyżej 10 000 IU może powodować wystąpienie
objawów przedawkowania:

Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: złe samopoczucie, gorączka.

Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty i przewlekły ból głowy.

Zaburzenia oka
Częstość nieznana: oczopląs, światłowstręt.

Zaburzenia skóry
Częstość nieznana: nadmierne wysuszanie i złuszczanie naskórka, przebarwienia skóry, wypadanie
włosów.

Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, nudności i wymioty oraz powiększenie
wątroby i śledziony.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowe
Częstość nieznana: ból kości i stawów.

Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: zwiększenie zawartości azotu we krwi i w moczu, zwiększenie stężenia wapnia,
cholesterolu i triglicerydów w osoczu oraz zmniejszenie liczby leukocytów i erytrocytów.

Stosowanie dużych dawek witaminy E może powodować działania niepożądane:

Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowe
Częstość nieznana: osłabienie mięśni.

Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, nudności i wymioty.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Leczenie skojarzone retynoidami (izotretynoina, etretynat, beksaroten) i witaminą A w dawkach powyżej 4000-5000 j.m./dobę może spowodować objawy przedawkowania witaminy A. Podczas leczenia retynoidami nie jest wskazane stosowanie witaminy A w dawkach wyższych niż wymienione powyżej. Alkohol nasila działanie toksyczne witaminy A. Cholestyramina, kolestypol, oleje mineralne, neomycyna zmniejszają wchłanianie witaminy A i E. Witamina E może działać antagonistycznie w stosunku do witaminy K, dlatego u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny występuje ryzyko krwawienia. W wysokich dawkach witamina E może spowodować zmniejszenie skuteczności leczenia preparatami żelaza, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp pomiędzy podawaniem tych leków. Witamina E może powodować zwiększone wchłanianie cyklosporyny.

Synteza Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
61-879-20-81
[email protected]
www.synteza.com.pl