Vitaminum A Hasco 45 000 j.m./ml krople doustne, roztwór

1 kaps. miękka zawiera 12 000 j.m. palmitynianu retinolu. 1 ml roztworu zawiera 45 000 j.m. witaminy A, tj. 1 kropla zawiera 24,7 mg palmitynianu retinolu. Kapsułki zawierają olej arachidowy. Krople zawierają butylohydroksyanizol.

Preparat witaminy A. Retinol (witamina A) jest niezbędnym składnikiem warunkującym prawidłowy stan naskórka i błon śluzowych, umożliwiającym różnicowanie i prawidłową czynność tkanki nabłonkowej oraz odgrywającym zasadniczą rolę w procesie widzenia. Ponadto jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania tkanki kostnej i mineralizacji kości oraz właściwej czynności nabłonka filtracyjnego kłębuszków nerkowych. Niedobór witaminy A wywołuje zaburzenia rozrodu oraz zwiększa wrażliwość na zakażenia. Wchłania się z przewodu pokarmowego w 80%. Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej podaży białka. Ok. 90% witaminy A jest magazynowane w wątrobie. Metabolity wydalane są z kałem i moczem.

Kapsułki. Leczenie niedoborów witaminy A oraz wspomagająco w leczeniu chorób skóry (np. trądzik, rybia łuska). Krople. Leczenie objawów awitaminozy A (kseroftalmii), takich jak: niedowidzenie zmierzchowe, suchość, rogowacenie i owrzodzenie rogówki oraz keratomalacja. Uzasadniona klinicznie profilaktyka, (np. u niemowląt i dzieci z zaburzeniami wchłaniania). Pomocniczo w leczeniu odry, chorób skóry z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem naskórka (łuszczyca, trądzik, rybia łuska), chorób przewodu pokarmowego i dróg oddechowych.

Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę A) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza A. Ciężkie nadciśnienie tętnicze. Jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis). Kaps.: ciąża.

Preparatu nie wolno stosować w okreie ciąży. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu. U kobiet w ciąży lub planujących ciążę łączna dawka witaminy A nie może być wyższa niż 4000 j.m. na dobę. W badaniach na zwierzętach wykazano teratogenne działanie retynolu. Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co może prowadzić do przedawkowania u dziecka. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla dziecka.

Doustnie. Kaps.: zwykle 1-2 kaps. na dobę. Krople doustne. Zapobiegawczo (w przypadkach klinicznie uzasadnionych). Dorośli: 2-3 krople na dobę. Dzieci: dzieci 2-15 lat: 1-2 krople na dobę; niemowlęta i dzieci do 2 lat: 1 kropla na dobę. Leczniczo. Odra: dzieci powyżej 1 rż.: 124 krople jednorazowo; niemowlęta 6-12 mż. - 62 krople jednorazowo. Kseroftalmia (keratomalacja): dorośli: 16-31 kropli na dobę; dzieci powyżej 1 rż.: 124 krople w 1 dawce powtórzonej w dniu następnym i po 4 tyg.; niemowlęta 6-12 mż.: 62 krople w 1 dawce, powtórzonej następnego dnia oraz po 4 tyg.; niemowlęta do 6 mż.: 31 kropli w 1 dawce, powtórzonej następnego dnia oraz po 4 tygodniach. Sposób podawania kropli. Niemowlętom i małym dzieciom preparat w postaci kropli można podawać nierozcieńczony lub wymieszany z napojem.

Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby) oraz w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków zawierających witaminę A. Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej podaży białka. Krople zawierają butylohydroksyanizol, który może powodować miejscową reakcję skórną lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podawanie witaminy A zgodnie ze wskazaniami oraz w zalecanych dawkach nie wiąże się z ryzykiem
wystąpienia szczególnych działań niepożądanych.
Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem leku (patrz również punkt 3).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum A Hasco mogą wystąpić inne działania
niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Cholestyramina (kolestypol), ciekła parafina, neomycyna ograniczają wchłanianie witaminy A. Równoczesne stosowanie preparatów zawierających witaminę A (karoteny), syntetyczne analogi witaminy A (np. acytretyna, izotretynoina, tretynoina) oraz beksarotenu może doprowadzić do wystąpienia objawów hiperwitaminozy A. Witamina A podawana w dawkach kilkukrotnie wyższych niż zalecane nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych warfaryny). Doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie witaminy A w osoczu.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
71-352-95-22
[email protected]
www.hasco-lek.pl