Vitaminum B2 Teva 3 mg tabletki drażowane

1 tabl. drażowana zawiera 3 mg ryboflawiny. Preparat zawiera laktozę, sacharozę, żółcień chinolinową (E104).

Ryboflawina -witamina B₂-razem z innymi substancjami bierze udział w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek, katalizując procesy utleniania glukozy, kwasów tłuszczowych i aminokwasów. Bierze również udział w procesie widzenia o zmierzchu. Wspólnie z witaminą A, potrzebna jest do utrzymania prawidłowej czynności błon śluzowych i nabłonka naczyń krwionośnych. Warunkuje prawidłową czynność układu nerwowego i skóry. Wspomaga prawidłowy rozwój u dzieci. Stosowana podczas fototerapii w żółtaczkach noworodków zmniejsza procesy hemolizy, skraca okres naświetlania. Ponadto bierze udział w aktywacji witaminy B₆ oraz w konwersji tryptofanu do niacyny. Witamina B₂ należy do witamin rozpuszczalnych w wodzie; w organizmie ulega fosforylacji i powstają: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawinoadeninowy (FAD). Proces ten zachodzi głównie w wątrobie, także w innych tkankach organizmu. FMN i FAD wiążą się z białkami osocza w około 60%.  Wydalana jest głównie w moczu, w postaci metabolitów, jest obecna również w kale. T_0,5 wynosi 1,1-1,4 h.

Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy B₂. Pomocniczo: w terapii lekami moczopędnymi, po antybiotykoterapii, przed i po zabiegach chirurgicznych, w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych z uporczywymi biegunkami, w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).

Nadwrażliwość na ryboflawinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Lek może być stosowany w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach. Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.

Doustnie. Profilaktycznie. Dzieci od 4 rż., młodzież: 3-6 mg (1-2 tabl.) dziennie w dawkach podzielonych. Dorośli: 3-9 mg (1-3 tabl.) dziennie w dawkach podzielonych. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.

Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany w moczu (może dojść do hiperwitaminozy). Preparat zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość sacharozy, lek nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy izomaltazy. Lek zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Vitaminum B2 Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (w tym pojedyncze przypadki, częstość występowania mniejsza niż 1 przypadek na
10 000) wystąpić mogą:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na
światło, uczucie pieczenia/kłucia).

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.

Badania diagnostyczne: zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu
metodą fluorymetryczną, oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha),
po dużych dawkach witaminy B2.

Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występują
reakcje nadwrażliwości.

Witamina B2 może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten nie powinien budzić
niepokoju.

U niektórych osób w czasie stosowania Vitaminum B2 Teva mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Leki przeciwcholinergiczne mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny. Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejsza działanie witaminy B₂. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna), probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać działanie witaminy B₂ (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny). Nie należy stosować witaminy B₂ (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie z tetracykliną. Długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie ryboflawiny. Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać wydalanie witaminy B₂ z organizmu. Witamina B₂ aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego. Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie ryboflawiny z przewodu pokarmowego.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o.
ul. Osmańska 12
02-823 Warszawa