Vitaminum E Omega Pharma 400 mg kapsułki miękkie

1 kaps. zawiera 100 mg lub 400 mg octanu all-rac-α-tokoferylu. Preparat zawiera olej arachidowy i czerwień koszenilową (E124).

Witamina E działa jako przeciwutleniacz i chroni przed utlenianiem wielonienasycone kwasy tłuszczowe i fosfolipidy błon komórkowych oraz oraz inne wrażliwe na tlen substancje, w tym witaminę A i kwas askorbowy. Wychwytuje wolne rodniki i przerywa reakcje łańcuchowe, które uszkadzają komórki. Wykazano związek między dzienną podażą dawek witaminy E a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym, Witamina E obniża aktywność agregacyjną płytek krwi. Z przewodu pokarmowego wchłania się 20-60%. Wchłanianie witaminy E zwiększa się w obecności tłuszczów i zależy od prawidłowej czynności trzustki. Wraz ze zwiększeniem podawanej dawki wchłanianie ulega zmniejszeniu. Witamina E ulega dystrybucji do wszystkich tkanek i jest powoli odkładana w mięśniach, wątrobie i tkance tłuszczowej. Gromadzi się także w gałce ocznej, głównie w naczyniówce, ciałku szklistym i siatkówce. Większość witaminy E jest wydalana z żółcią. Jest częściowo metabolizowana w wątrobie i wydalana w postaci metabolitów z moczem. T_0,5 wynosi ok. 2 tyg.

Kapsułki 100 mg: Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym. Kapsułki 400 mg: Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca i wspomagająco w leczeniu miażdżycy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza E. Zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów. Hipoprotrombinemia spowodowana niedoborem witaminy K. Ze względu na zawartość oleju arachidowego, stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na soję i orzeszki ziemne.

Zalecane dzienne spożycie witaminy E dla kobiet ciężarnych w wieku 14-50 lat wynosi 15 mg. Nie opisano komplikacji zarówno po podwyższeniu jak i obniżeniu stężeń witaminy E u kobiet w ciąży. Stosowanie witaminy E w czasie karmienia piersią powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Zalecane dzienne spożycie witaminy E dla kobiet karmiących piersią wynosi 19 mg.

Doustnie: zwykle 1 kaps. na dobę. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Należy dostosować dawkowanie do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu, ze względu na możliwość występowania hipoprotrombinemii. Preparatu nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi witaminę E, ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, lek może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.

Stosowanie witaminy E w dawkach większych niż 300 j.m. na dobę może powodować działania
niepożądane:

Zaburzenia endokrynologiczne
Częstość nieznana: zmniejszenie stężenia tyroksyny i trijodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie
stężenia estrogenów i androgenów w moczu.

Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: zaburzenia emocjonalne.

Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: bóle głowy.

Zaburzenia oka
Częstość nieznana: niewyraźne widzenie.

Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: zakrzepowe zapalenie żył.

Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nudności, biegunka, kurcze jelit.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: wysypka.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: zwiększenie stężenia kreatyny w moczu (kreatynuria).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: zaburzenia gonad, bolesność piersi.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie.

Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia cholesterolu i
triglicerydów w surowicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku

Kolestyramina, kolestypol, oleje mineralne lub neomycyna stosowane doustnie mogą zmniejszać wchłanianie witaminy E. Witamina E lub jej metabolity działają antagonistyczne do witaminy K. U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn i indandionu lub estrogeny zwiększa się ryzyko krwotoków. Podczas długotrwałego stosowania witaminy E należy regularnie kontrolować czas protrombinowy. Witamina E zwiększa wchłanianie i wykorzystanie witaminy A oraz chroni przed hiperwitaminozą A. Związki żelaza osłabiają działanie witaminy E (należy zachować kilkugodzinny odstęp między podawaniem obu leków); również przyjmowanie dużych ilości witaminy E zmniejsza skuteczność leczenia preparatami żelaza. Witamina E może zwiększyć wchłanianie cyklosporyny.

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
D48 Office, 7 piętro
02-672 Warszawa
22-852-55-51
[email protected]
www.perrigo.pl