Vratizolin 30 mg/g krem

1 g kremu zawiera 30 mg denotywiru. Preparat zawiera: alkohol cetylowy i stearylowy, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu i propylu oraz laurylosiarczan sodu.

Lek przeciwwirusowy do stosowania miejscowego. Hamuje replikację wirusów, w tym wirusa opryszczki zwykłej (Herpes simplex). Lek skraca czas trwania choroby, a zastosowany w okresie prodromalnym, może zapobiec rozwojowi schorzenia (nie zapobiega nawrotom opryszczki). Przenika do chorobowo zmienionych warstw skóry, nie przenika do głębszych warstw skóry i jego stężenie we krwi jest niewykrywalne.

Leczenie opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirusa opryszczki zwykłej (Herpes simplex).

Nadwrażliwość na denotywir, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu i propylu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią (brak badań).

Miejscowo, na skórę. Leczenie należy rozpocząć z chwilą pojawienia się pierwszych objawów (np. swędzenia i pieczenia). Przed zastosowaniem i po zastosowaniu kremu należy umyć ręce, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na inne partie skóry. Zmienioną chorobowo skórę pokrywa się kilka razy na dobę niewielką ilością kremu. Leczenie trwa zwykle ok. 5 dni. U osób zakażonych wirusem mogą wystąpić nawroty choroby - wówczas jest konieczne natychmiastowe zastosowanie kremu w celu zapobiegania tworzenia się pęcherzyków.

Nie stosować preparatu na błony śluzowe np. ust lub oczu oraz w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Należy unikać rozprzestrzeniania się wirusa - niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem oraz należy unikać kontaktu preparatu z oczami. 1 g kremu zawiera 58,5 mg alkoholu cetylowego i 58,5 mg alkoholu stearylowego - może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). 1 g kremu zawiera 1 mg parahydroksybenzoesanu metylu i 0,5 mg parahydroksybenzoesanu propylu - może powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego). Lek zawiera 10 mg laurylosiarczanu sodu w 1 g kremu i może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry. Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości laurylosiarczanu sodu. Lek zawiera 175 mg glikolu propylenowego w 1 g kremu i może powodować podrażnienie skóry.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu
leczniczego.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: reakcje miejscowe, takie jak: podrażnienia skóry w miejscu zastosowania produktu
leczniczego, kontaktowe zapalenie skóry

Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: objawy nadwrażliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Bausch Health Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa