Woda do wstrzykiwań Fresenius rozp. do sporz. leków parent.

Woda do wstrzyknięć.

Woda do wstrzyknięć stosowana jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych. Wydalana jest przede wszystkim przez nerki, w nieznacznej części również przez płuca i skórę.

Rozpuszczalnik do sporządzania roztworów do podawania parenteralnego. Rozcieńczalnik do gotowych koncentratów elektrolitowych.

Nadwrażliwość na otrzymywaną substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w preparacie. Przewodnienie (hiperwolemia). Niewyrównana niewydolność układu krążenia. Obrzęk płuc. Obrzęk mózgu. Zaburzenia czynności nerek (oliguria, anuria).

W ciąży oraz w okresie karmienia piersią należy uwzględnić ryzyko stosowania substancji rozpuszczanej lub rozcieńczanej w preparacie.

Zależy od rodzaju, stężenia, objętości i drogi podania rozpuszczanego lub rozcieńczanego preparatu. Podawać zgodnie z zaleceniami dotyczącymi rozpuszczanego lub rozcieńczanego preparatu. Objętość płynów podawanych dorosłym pacjentom może być jedynie w szczególnych przypadkach większa od 2500 -3000 ml/dobę. Sposób podania. Preparat może być podawany dożylnie jedynie po dodaniu substancji czynnych. Sposób podawania zależy od rodzaju i stężenia podawanego preparatu.

Konieczne jest kontrolowanie parametrów krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz bilansu płynów. Ze względu na niebezpieczeństwo hemolizy wewnątrznaczyniowej, woda do zastosowania parenteralnego w ilości przekraczającej 50 ml nie może być podawana dożylnie sama lub bez dodatku zwiększającego osmolarność roztworu co najmniej do połowy normalnej osmolarności osocza. Np., może być podawana w infuzji dożylnej łącznie z co najmniej równą objętością izotonicznego roztworu NaCl (0,9%) lub roztworem glukozy 5%. Preparat może być podany dożylnie jedynie po dodaniu substancji czynnych osmotycznie. Podczas mieszania preparatu z innymi substancjami należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podanie zbyt dużej objętości leku może spowodować:
- hiperwolemię (nadmiar płynu w organizmie);
- zmniejszenie stężenia elektrolitów we krwi.

Ponadto w miejscu podania leku może wystąpić:
- podrażnienie;
- stan zapalny lub zapalenie żyły (objawiające się bólem, tkliwością i zaczerwienieniem wokół żyły).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nieznane wobec substancji rozpuszczalnych w wodzie.

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/