4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane leku Duodopa
W przypadku wystąpienia wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać
stosowanie leku Duodopa i powiadomić lekarza. Pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy
lekarskiej:
- Ostry ból oczu, ból głowy, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty. Mogą to być objawy
jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Niezbyt często: może wystąpić u do 1 na 100
pacjentów.
- Gorączka, ból gardła lub jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu. Mogą to być objawy
przedmiotowe zaburzenia dotyczącego białych krwinek nazywanego agranulocytozą. Lekarz
pobierze próbkę krwi, aby to sprawdzić. Bardzo rzadkie: może wystąpić u do 1 na 10 000
pacjentów.
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą utrudniać połykanie i oddychanie lub wysypka
skórna typu pokrzywki. Mogą to być objawy przedmiotowe ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja
anafilaktyczna). Częstość występowania nie jest znana. Nie można jej określić na podstawie
dostępnych danych.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących
ciężkich działań niepożądanych:
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – objawami przedmiotowymi mogą być:
- szybkie bicie serca, zmiana ciśnienia tętniczego, zwiększona potliwość, a następnie gorączka,
- przyspieszony oddech, sztywność mięśni, zmniejszenie świadomości i śpiączka,
- zwiększenie stężenia białek we krwi (enzymu nazywanego fosfokinazą kreatynową), co
oceni lekarz odpowiednim testem.
Rzadko: może wystąpić u do 1 na 1 000 pacjentów.
Więcej informacji o złośliwym zespole neuroleptycznym, patrz punkt 3 „Przerwanie stosowania
lub zmniejszenie dawki leku Duodopa”.

Inne działania niepożądane leku Duodopa
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy natychmiast
powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- przewracanie się,
- utrata masy ciała,
- mdłości (nudności), zaparcia,
- niepokój, depresja, niezdolność do zaśnięcia (bezsenność),
- ruchy, których pacjent nie chce wykonywać (dyskineza), nasilenie objawów choroby
Parkinsona,
- zawroty głowy podczas wstawania lub zmiany pozycji (niedociśnienie ortostatyczne),
spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym. Należy zawsze powoli zmieniać pozycję ciała – nie
przyjmować zbyt szybko pozycji stojącej,
- zakażenia układu moczowego.

Często: może wystąpić u do 1 na 10 pacjentów
- zwiększenie masy ciała,
- nieregularne bicie serca,
- brak apetytu,
- uczucie zmęczenia, osłabienia,
- wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze,
- niedokrwistość – niskie stężenie żelaza we krwi,
- dolegliwości bólowe, ból szyi, skurcze mięśni, osłabienie siły mięśni,
- nagłe zasypianie (napady snu), uczucie znacznej senności, zaburzenia snu,
- zwiększone stężenia aminokwasów lub zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi, niedobór
witamin B₆ i B₁₂,
- zawroty głowy lub uczucie zagrażającego omdlenia lub omdlenie,
- trudności w połykaniu lub suchość w ustach, zaburzenia smaku (gorzki smak),
- bóle głowy,
- postępujące osłabienie lub ból lub drętwienie lub utrata czucia w palcach lub stopach
(polineuropatia),
- wysypki, świąd, nasilona potliwość, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów,
- trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu) lub niezdolność kontrolowania oddawania
moczu (nietrzymanie moczu),
- widzenie, słyszenie lub wyczuwanie przedmiotów lub wydarzeń, których nie ma
w rzeczywistości (omamy), splątanie, nienormalne sny, uczucie pobudzenia, impulsywne
zachowanie, zaburzenie psychotyczne,
- zwiększenie obwodu brzucha, biegunka, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność (objawy
dyspeptyczne), wymioty,
- szybki lub niespodziewany nawrót objawów choroby Parkinsona – nazywany „zjawiskiem
ON/OFF”,
- zmniejszenie czucia dotyku, niekontrolowane skurcze mięśni oczu, głowy, szyi i ciała
(dystonia), drżenie.

Zaburzenia kontroli impulsów – zmiany w zachowaniu pacjenta.
Często (może wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Niektóre osoby są niezdolne do przezwyciężenia impulsu do działania, które może być szkodliwe dla
nich samych lub innych. Są to między innymi:
- silny impuls do patologicznego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji dla pacjenta lub
jego rodziny,
- zmiana lub nasilenie myśli i zachowań o charakterze seksualnym, co może być bardzo
niepokojące dla pacjenta lub innych osób, na przykład zwiększenie popędu płciowego,
- niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy,
- okresowe objadanie się - spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie lub
kompulsywne objadanie się – zjadanie większej ilości pokarmu niż normalnie i więcej niż
potrzebuje organizm.

Należy poinformować o tym lekarza, jeśli pacjent, jego rodzina lub opiekun zauważą którekolwiek
z tych zachowań. Może zaistnieć konieczność ponownego przeanalizowania stosowanego leczenia
przez lekarza. Lekarz omówi z pacjentem sposoby postępowania lub zmniejszenia nasilenia objawów.

Niezbyt często: może wystąpić u do 1 na 100 pacjentów
- ciemny mocz,
- chrypka, bóle w klatce piersiowej,
- wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry, pokrzywka,
- zwiększone wydzielanie śliny,
- obrzęk żył (zapalenie żył),
- zmiana chodu,
- próba odebrania sobie życia – samobójstwo,
- uczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie,
- przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca),
- niska liczba białych krwinek lub zmiany liczby krwinek, które mogą powodować krwawienie,
- dezorientacja, podwyższenie nastroju (nastrój euforyczny), zwiększone zainteresowanie sferą
seksualną, koszmary senne, otępienie, uczucie lęku,
- trudności w kontrolowaniu ruchów i wykonywanie gwałtownych ruchów, nad którymi pacjent
nie może zapanować,
- trudności z otwarciem oczu, podwójne widzenie, nieostre widzenie, uszkodzenie nerwu
wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego).

Rzadko: może wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów
- nieprawidłowe myślenie,
- nieregularna częstość oddechów i ich głębokość,
- bolesny wzwód, który nie ustępuje,
- pojawienie się nietypowych zmian lub znamion („pieprzyków”) na skórze lub ich nasilenie lub
nowotwór skóry (czerniak złośliwy),
- ciemne zabarwienie śliny lub potu, uczucie pieczenia języka, zgrzytanie zębami, czkawka.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- Chęć przyjmowania dużych dawek Duodopa, większych niż konieczne do opanowania objawów
motorycznych, określana jest jako zespół dysregulacji dopaminowej. U niektórych pacjentów po
zażyciu dużych dawek Duodopa mogą wystąpić ciężkie zaburzenia w postaci mimowolnych
ruchów (dyskinezy), wahania nastroju lub inne działania niepożądane.

Jeśli u pacjenta wystąpi któreś z powyższych działań niepożądanych, należy poinformować o tym
lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Działania niepożądane związane z zastosowaniem pompy lub zgłębnika
O następujących działaniach niepożądanych informowano w związku z pompą i zgłębnikiem (system
do podawania leku). Jeśli u pacjenta wystąpi któreś z tych działań niepożądanych, należy o tym
poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
- Jeśli pacjent zaczyna mieć trudności z obsługą pompy i zgłębnika, objawy choroby Parkinsona
nasilają się lub wystąpiło pogorszenie możliwości wykonywania ruchów (bradykinezja) - być
może pompa i zgłębnik nie działają prawidłowo.
- Jeśli pacjent odczuwa ból brzucha, mdłości (nudności) i wymiotuje - należy natychmiast
poinformować o tym lekarza – może być to problem z pompą lub zgłębnikiem.

Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- ból brzucha,
- zakażenie miejsca, gdzie zgłębnik wprowadzono do jamy brzusznej – może być spowodowane
przez zabieg chirurgiczny,
- gruba blizna w miejscu, gdzie zgłębnik wprowadzono do jamy brzusznej,
- dolegliwości związane z założeniem zgłębnika – ból lub obrzęk jamy ustnej i/lub gardła,
trudności w połykaniu, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, dolegliwości bólowe lub
obrzęk, uszkodzenie gardła, jamy ustnej lub żołądka, krwawienie, wymioty, wzdęcie
z oddawaniem wiatrów, niepokój,
- dolegliwości związane z miejscem wprowadzenia zgłębnika do jamy brzusznej –
zaczerwienienie lub otarcie skóry, odleżyny, wydzielina, ból lub podrażnienie.

Często: może wystąpić u do 1 na 10 pacjentów
- zakażenie w miejscu nacięcia, zakażenie pozabiegowe po umieszczeniu zgłębnika w jelicie,
- stan zapalny ściany jamy brzusznej,
- zakażenie w jelicie lub w miejscu wprowadzenia zgłębnika,
- przesuwanie się zgłębnika w jelicie lub zatkanie zgłębnika – co może powodować, że
wchłaniana jest mniejsza ilość leku,
- ból podczas oddychania, uczucie duszności, zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie
płuc, w tym zachłystowe zapalenie płuc).

Niezbyt często: może wystąpić u do 1 na 100 pacjentów
- zapalenie jelita grubego,
- zapalenie trzustki,
- przebicie ściany jelita grubego przez zgłębnik,
- niedrożność, krwawienie lub wrzód jelita,
- wsunięcie się części jelita w przylegającą część (wgłobienie jelita),
- oblepianie zgłębnika pokarmem powodujące jego zatkanie,
- ognisko zakażenia (ropień) – może powstać po wprowadzeniu zgłębnika do jamy brzusznej.

Częstość nieznana: nie wiadomo jak często te działania niepożądane występują
- zmniejszenie ukrwienia jelita cienkiego,
- przebicie ściany żołądka lub jelita cienkiego przez zgłębnik,
- zakażenie krwi (posocznica).

Działania niepożądane doustnych leków zawierających lewodopę i karbidopę
O następujących działaniach niepożądanych informowano w związku ze stosowaniem doustnych
leków zawierających lewodopę i karbidopę (te same substancje czynne, co w leku Duodopa). Te
działania niepożądane mogą wystąpić również w związku ze stosowaniem leku Duodopa.

Rzadko: może wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów
- niedokrwistość – niskie stężenie żelaza we krwi,
- zaburzenie oka o nazwie „zespół Hornera”,
- niemożność pełnego otwarcia jamy ustnej (szczękościsk),
- czerwona lub fioletowa wysypka, która wygląda jak drobne zasinienia (choroba Schönleina-
Henocha),
- złośliwy zespół neuroleptyczny (patrz punkt 4. „Ciężkie działania niepożądane”),
- rozszerzenie źrenicy oka utrzymujące się przez dłuższy czas, zmniejszenie ruchów gałek
ocznych.

Bardzo rzadko: może wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów
- zmiany wyników badania krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nakom Mite 100 mg+25 mg tabletki

Nakom 250 mg+25 mg tabletki

Parkador 25 mg + 250 mg tabletki

Duodopa (20 mg+5 mg)/ml żel dojelitowy

Parkador 25 mg + 100 mg tabletki

Nie znaleziono pasujących produktów.