4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie substytutów osocza wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych, które
w większości przypadków mają łagodny lub umiarkowany przebieg, ale w bardzo rzadkich przypadkach
mogą mieć ciężki przebieg. Reakcje takie występują częściej u pacjentów ze znanymi schorzeniami
alergicznymi, takimi jak astma. W związku z tym pracownicy służby zdrowia będą uważnie
monitorować stan pacjenta, szczególnie na początku infuzji.

Wymienione poniżej działania niepożądane mogą być ciężkie. W razie wystąpienia następujących
działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza:

Rzadko (występują u więcej niż 1 na 1000 osób):
● reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilaktoidalne), w tym trudności w oddychaniu, świszczący
oddech, nudności, wymioty, zawroty głowy, pocenie się, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, ból
brzucha, obrzęk karku i twarzy.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć
stosowne leczenie (patrz również punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gelaspan”,
zwłaszcza informacje dotyczące alergii wywoływanych przez alergen zwany galaktozo-α-1,3-galaktozą
(alfa-gal), czerwone mięso i podroby).

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
• zmniejszenie ilości czerwonych krwinek i białka we krwi

Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
• może dojść do zaburzeń krzepliwości krwi i zwiększonego krwawienia

Rzadko (występują u więcej niż 1 na 10 000 osób):
• przyspieszenie bicia serca
• niskie ciśnienie krwi
• gorączka, dreszcze

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• złe samopoczucie, ból brzucha.
• zmniejszenie stężenia tlenu we krwi, co może powodować zawroty głowy.

Dodatkowe informacje na temat działań niepożądanych u dzieci
Brak danych dotyczących różnic w działaniach niepożądanych u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Amocon Forte C proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Gelaspan roztwór do infuzji

Arthrorevital Complex kapsułki

Geloplasma roztwór do infuzji

Nie znaleziono pasujących produktów.