Amisulpryd Holsten 200 mg tabletki

Leczenie ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia) i (lub) objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym także u chorych z przewagą objawów negatywnych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Amisulpryd Holsten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Amisulpryd Holsten i natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli:
- pacjent ma wysoką temperaturę, nadmiernie się poci, występuje sztywność mięśni,
  przyspieszenie czynności serca, szybki oddech i dezorientacja, zawroty głowy lub pobudzenie.
  Mogą to być objawy ciężkiego, ale rzadko występującego złośliwego zespołu neuroleptycznego;
- pacjent ma nieprawidłową czynność serca, przyspieszone bicie serca lub ból w klatce piersiowej,
  co może oznaczać zawał lub zagrażające życiu zaburzenia serca;
- pacjent ma zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy to swędzenie, ból i zaczerwienienie
  nogi). Zakrzepy te mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból
  w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie zaobserwowania takich objawów należy
  natychmiast skontaktować się z lekarzem;
- u pacjenta częściej niż zazwyczaj występują zakażenia. Może to wynikać z zaburzeń krwi
  (agranulocytozy) lub zmniejszenia liczby białych krwinek (neutropenii).

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Reakcja nadwrażliwości. Mogą wystąpić następujące objawy: wysypka, trudności w przełykaniu
  lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
- Drgawki (napady drgawkowe).

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań
niepożądanych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
- Drżenie, wzmożone napięcie mięśniowe lub skurcz, powolne ruchy ciała, zwiększenie
  wydzielania śliny, nadmierny niepokój.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
- Niekontrolowane ruchy ciała, głównie rąk i nóg. Senność.
  (Objawy te mogą być złagodzone, jeśli lekarz zmniejszy dawkę amisulprydu lub zaleci dodatkowy
  lek).

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Niekontrolowane ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka.

Inne działania niepożądane:
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
- Trudności z zaśnięciem (bezsenność), niepokój, pobudzenie. 
- Zawroty głowy, senność.
- Zaparcia, nudności lub wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
- Zwiększenie masy ciała.
- Mlekotok u kobiet i mężczyzn, ból piersi.
- Zatrzymanie miesiączki.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
- Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia ejakulacji.
- Zawroty głowy (mogą być spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi).

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Zwolnienie czynności serca.
- Zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
- Zmiany (zwiększenie) aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Holsten Pharma