4. Możliwe działania niepożądaneDziałania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego,
wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.
Częstość występowania:
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zbyt długie stosowanie leku i na uszkodzone śluzówki może doprowadzić do jego
kumulacji w organizmie i zatrucia, z objawami wymienionymi poniżej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnegoNiedokrwistość
Zaburzenia układu nerwowegoStany splątania, drgawki
Zaburzenia metabolizmu i odżywianiaBrak łaknienia
Zaburzenia żołądka i jelitDolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnejZmiany skórne
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaOsłabienie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersiZaburzenia menstruacji
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanychPo dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21301,
faks: +48 22 49 21309, e-mail:
[email protected] lub podmiotowi odpowiedzialnemu.