Aphtin 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej

1 g roztworu zawiera 200 mg boraksu.

Boraks (czteroboran sodu) wykazuje działanie antyseptyczne i dezynfekujące. Hamuje rozwój drożdżaków Candida albicans. Jest wykorzystywany w leczeniu pleśniawek, zakażeń błon śluzowych jamy ustnej bakteriami Gram-dodatanimi oraz pomocniczo w infekcjach spowodowanych Gram-ujemna pałeczką ropy błękitnej. Stosowany na błony śluzowe jamy ustnej przenika do krążenia ogólnego; w około 50% jest wydalany z moczem w ciągu 24 h.

Leczenie pleśniawek - zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej, zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, pomocniczo w leczeniu zakażeń spowodowanych Gram-ujemną pałeczką ropy błękitnej.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na kwas borowy. Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia. Ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby zastosowań preparatu w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie substancji czynnej leku na przebieg ciąży i stan zdrowia płodu/noworodka. Brak jest innych istotnych danych epidemiologicznych. Preparat nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Miejscowo na śluzówkę jamy ustnej: kilka razy na dobę pędzlować jamę ustną, wcierając roztwór w zakażone miejsca. U dzieci powyżej 1 rż. nie stosować dłużej niż przez 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 rż. lek należy stosować w porozumieniu z lekarzem.

Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować długotrwale. Nie połykać.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dodatkowe działania niepożadane u dzieci

U dzieci poniżej 3. roku życia, a także przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie błony
śluzowej, czteroboran sodu może się wchłaniać i powodować działania niepożądane: brak apetytu,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki), osłabienie, zaburzenia menstruacji,
niedokrwistość, dezorientację, drgawki.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25 A
11-001 Dywity