Item 1 of 1
Bilomag 80 mg kapsułki twarde
Ginkgo biloba
leczniczy produkt ziołowy
Opis
1. CO TO JEST LEK BILOMAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilomag jest tradycyjnym lekiem roślinnym. Jedna kapsułka zawiera 80 mg suchego
oczyszczonego i kwantyfikowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgonis extractum
siccum raffinatum et quantificatum).
...
Lek Bilomag jest tradycyjnym lekiem roślinnym. Jedna kapsułka zawiera 80 mg suchego
oczyszczonego i kwantyfikowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgonis extractum
siccum raffinatum et quantificatum).
...
Wskazania
Tradycyjny preparat roślinny stosowany: w łagodnych zaburzeniach krążenia w obrębie kończyn objawiających się uczuciem zimna nóg i rąk, pomocniczo w niewielkim obniżeniu sprawności umysłowej związanej z wiekiem.
Działania niepożądane
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania zdefiniowano następująco: rzadko (≥1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko
(<1/10 000).
Wyciąg z miłorzębu japońskiego stosowany doustnie w zalecanych dawkach jest zwykle dobrze
tolerowany.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: kołatanie serca
Bardzo rzadko: nagłe krwawienie
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, zaburzenia snu, niepokój
Zaburzenia ucha i błędnika
Rzadko: zawroty głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: skórne reakcje uczuleniowe (swędzenie, wysypka)
W piśmiennictwie opisano przypadki powstania obustronnego krwiaka podtwardówkowego,
co przypuszczalnie było spowodowane długotrwałym (do dwóch lat) przyjmowaniem wyciągu
z miłorzębu japońskiego. To działanie niepożądane może występować częściej u pacjentów, którzy
przyjmują równocześnie leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas
acetylosalicylowy lub warfaryna.
Drgawki mogą wystąpić po podaniu dużych dawek wyciągu z miłorzębu japońskiego szczególnie
u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub stosujących inne produkty obniżające próg drgawkowy.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Uwaga: Większość dostępnych danych dotyczy wyciągów acetonowo-wodnych z liści miłorzębu
japońskiego, a nie etanolowo-wodnych, jak wyciąg wchodzący w skład tego produktu. Jednak ze
względu na podobieństwo w składzie fitochemicznym przyjmuje się, że możliwe jest wystąpienie tych
samych objawów niepożądanych, jak po wyciągach acetonowo-wodnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania zdefiniowano następująco: rzadko (≥1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko
(<1/10 000).
Wyciąg z miłorzębu japońskiego stosowany doustnie w zalecanych dawkach jest zwykle dobrze
tolerowany.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: kołatanie serca
Bardzo rzadko: nagłe krwawienie
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, zaburzenia snu, niepokój
Zaburzenia ucha i błędnika
Rzadko: zawroty głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: skórne reakcje uczuleniowe (swędzenie, wysypka)
W piśmiennictwie opisano przypadki powstania obustronnego krwiaka podtwardówkowego,
co przypuszczalnie było spowodowane długotrwałym (do dwóch lat) przyjmowaniem wyciągu
z miłorzębu japońskiego. To działanie niepożądane może występować częściej u pacjentów, którzy
przyjmują równocześnie leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas
acetylosalicylowy lub warfaryna.
Drgawki mogą wystąpić po podaniu dużych dawek wyciągu z miłorzębu japońskiego szczególnie
u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub stosujących inne produkty obniżające próg drgawkowy.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Uwaga: Większość dostępnych danych dotyczy wyciągów acetonowo-wodnych z liści miłorzębu
japońskiego, a nie etanolowo-wodnych, jak wyciąg wchodzący w skład tego produktu. Jednak ze
względu na podobieństwo w składzie fitochemicznym przyjmuje się, że możliwe jest wystąpienie tych
samych objawów niepożądanych, jak po wyciągach acetonowo-wodnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Natur Produkt ZDROVIT Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warszawa
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warszawa