Ketoangin 0,024 g/15 ml aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Zawartość substancji czynniej: 1 ml aerozolu zawiera 1 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną (1,6 mg)
Substancje pomocnicze: glicerol 85 %, ksylitol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, jednozasadowy sodu fosforan jednowodny, poloksamer, aromat miętowy 987201/T13 (etanol, olejek z mięty pieprzowej, olejek z mięty polnej, mentol), woda oczyszczona

Sól lizynowa ketoprofenu (kwasu 2-(3-benzoilofenylo) propionowego) ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Sól lizynowa ketoprofenu jest łatwiej rozpuszczalna niż ketoprofen w postaci kwasu. Mechanizm działania leków z grupy NLPZ wiąże się ze zmniejszaniem syntezy prostaglandyn przez zahamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy. Szczególnie można obserwować hamowanie przekształcania kwasu arachidonowego do cyklicznych endonadtlenków prostaglandynowych PGG2 i PGH2, prekursorów prostaglandyn PGE1, PGE2, PGF2α i PGD2, a także prostacykliny PGI2 i tromboksanów (TxA2 oraz TxB2). Ponadto hamowanie syntezy prostaglandyn może zakłócać działanie innych mediatorów zapalenia, takich jak kininy, powodując pośrednie działanie, dodane do działania bezpośredniego. Sól lizynowa ketoprofenu ma działanie przeciwbólowe, związane zarówno z działaniem przeciwzapalnym, jak i ośrodkowym. U ludzi po podaniu soli lizynowej ketoprofenu w dawce 160 mg w postaci płynu do płukania ust, stężenie ketoprofenu we krwi jest bardzo niskie (poniżej 400 ng/ml) i niewystarczające do wywołania ogólnoustrojowych efektów farmakologicznych. Wydalanie ketoprofenu jest szybkie, głównie przez nerki. 50% dawki podanej ogólnie jest wydalane z moczem w ciągu 6 h. Ketoprofen jest metabolizowany w znacznym stopniu: ok. 60–80% preparatu podanego ogólnie jest wykrywane w moczu w postaci metabolitów.

Leczenie objawowe stanów zapalnych i podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła z towarzyszącym bólem (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), powstałych także w wyniku zabiegów stomatologicznych: zachowawczych lub obejmujących ekstrakcję.

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa bądź prowadzą do polipów w jamie nosowej, pokrzywkę lub obrzęk naczynioruchowy. Astma oskrzelowa. Okres ciaży i karmienia piersią.

Lek nie należy stosować w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży oraz w czasie karmienia piersią.

Sposób i droga podania:
Podanie na błonę śluzową jamy ustnej.
- Unieść dozownik i włożyć go do ust.
- Nakierować strumień aerozolu bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsce.
- Nacisnąć dozownik, aby umożliwić uwolnienie leku.
- Nie przekraczać zalecanej dawki.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Dawkowanie: Zalecana dawka u dorosłych to 1-2 dawki aerozolu, do 3 razy na dobę. Każda dawka aerozolu zawiera około 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,2 mg ketoprofenu.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Bardzo rzadko: objawy podrażnienia gardła lub uczulenia (obrzęk naczynioruchowy), które występują zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ. Ze względu na drogę podania i dawkowanie podawanego leku nie zaobserwowano jednak ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków,
ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów