4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych podanych poniżej została określona w następujący
sposób:
Bardzo często: dotyczą co najmniej 1 na 10 pacjentów
Często: dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często: dotyczą 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko: dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)
Często mogą wystąpić:
- zawroty i ból głowy, osłabienie, bezsenność;
- ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności i wymioty;
- bradykardia (zwolnienie czynności serca) - możliwa jest ciężka bradykardia, ziębnięcie kończyn;
- impotencja.
Rzadko mogą wystąpić:
- zmiany skórne, w tym wykwity łuszczycopodobne lub zaostrzenie łuszczycy;
- zaburzenia depresyjne;
- niewydolność serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwolnienie przewodzenia przedsionkowo-
komorowego lub nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego;
- zespół Raynauda (ziębnięcie kończyn spowodowane zaburzeniami krążenia krwi w naczyniach
obwodowych), nasilenie istniejącego chromania przestankowego;
- skurcz oskrzeli.
W rzadkich przypadkach notowano pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych, którym tylko w
wyjątkowych przypadkach towarzyszyły objawy kliniczne, takie jak układowy toczeń rumieniowaty,
które przemijały po zakończeniu leczenia.
Bardzo rzadko mogą wystąpić:
- parestezja (uczucie mrowienia lub drętwienia), zaburzenia widzenia, omamy, splątanie, koszmary
senne;
- hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi) lub hiperglikemia (zwiększenie stężenia
glukozy we krwi).
Częstość nieznana występowania:
- pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie się
- letarg
- spowolnienie lub przerwanie pracy serca, zawroty głowy, uczucie znacznego zmęczenia,
trudności w oddychaniu - objawy te mogą wystąpić w szczególności u pacjentów w wieku
powyżej 65 lat lub u pacjentów, u których występują inne zaburzenia serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.