Midanium 15 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań
Midazolam
Opis
Midanium zawiera jako substancję czynną midazolam. Midazolam jest zaliczany do grupy leków
zwanych benzodiazepinami. Charakteryzuje się krótkotrwałym silnym działaniem uspokajającym
i nasennym.
Midanium stosuje się u dorosłych:
- do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) z zachowaniem świadomości przed
i w czasie krótkotrwałych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych;
- w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją,
endoskopią;
- jako składnik o działaniu sedacyjnym do wprowadzenia znieczulenia ogólnego, przed
zastosowaniem innego środka znieczulającego;
- do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Midanium stosuje się u dzieci:
- do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) z zachowaniem świadomości przed
i w czasie krótkotrwałych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych;
- w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją,
endoskopią;
- do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Skład
Działanie
Wskazania
Przeciwwskazania
Ciąża i karmienie piersią
Dawkowanie
Środki ostrożności
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane. Ich częstość
jest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Należy przerwać stosowanie leku Midanium i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta
wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych. Mogą one zagrażać życiu pacjenta
i może być konieczne natychmiastowe rozpoczęcie leczenia:
- wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa). Objawy mogą obejmować
nagłą wysypkę, świąd lub grudkowatą wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk twarzy, warg, języka lub
innych części ciała. U pacjenta może również wystąpić duszność, świszczący oddech lub
problemy z oddychaniem, lub bladość skóry, słabe i szybkie tętno lub uczucie utraty
przytomności. Ponadto może wystąpić ból w klatce piersiowej, który może być objawem
groźnej reakcji uczuleniowej zwanej zespołem Kounisa.
- duszność i trudności w oddychaniu (czasami powodujące zatrzymanie oddechu), bezdech;
- skurcz mięśni krtani powodujący duszenie się;
- zaburzenia serca, takie jak zwolnienie czynności serca (bradykardia), rozszerzenie naczyń
krwionośnych, zatrzymanie akcji serca.
Inne działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
- stan splątania, euforia, omamy;
- pobudzenie, odczucia wrogości i wściekłości, agresywność, napady pobudzenia, ruchy
mimowolne (w tym drgawki zwane kloniczno-tonicznymi i drżenie mięśniowe), nadmierna
aktywność, akty przemocy (tzw. reakcje paradoksalne, odnotowano szczególnie u dzieci i osób
w podeszłym wieku); fizyczne uzależnienie i objawy odstawienne, nadużywanie leku, drgawki
(u wcześniaków i noworodków, także jako objawy odstawienne);
- sedacja (nadmierne uspokojenie) przedłużająca się i pooperacyjna, obniżony poziom czuwania,
senność, zawroty głowy; niezborność ruchów (ataksja); niepamięć następcza (pacjent nie
pamięta zdarzeń, które wystąpiły w krótkim czasie po podaniu leku) - czas utrzymywania się
tych działań niepożądanych zależy od zastosowanej dawki leku;
- czkawka;
- rozszerzenie naczyń krwionośnych;
- niedociśnienie tętnicze;
- suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, zaparcia;
- wysypka skórna, pokrzywka, świąd;
- ciężkie choroby żył (zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica żył);
- ból i rumień w miejscu podania;
- zmęczenie;
- odnotowano zwiększone ryzyko upadków i złamań u pacjentów w podeszłym wieku oraz
pacjentów przyjmujących jednocześnie leki uspokajające.
Długotrwałe dożylne podawanie midazolamu, nawet w dawkach leczniczych, może prowadzić do
rozwoju fizycznego uzależnienia, a nagłemu odstawieniu leku mogą towarzyszyć objawy zespołu
odstawiennego, w tym drgawki – patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Midanium”.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych, zwłaszcza z chorobami serca i trudnościami
z oddychaniem, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie po zbyt szybkim
wstrzyknięciu leku lub po podaniu dużych dawek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Podmiot odpowiedzialny
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
58-563-16-00
[email protected]
www.polpharma.pl
Dodaj do koszyka
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej