Mucopect 50 mg/ml syrop

1 ml syropu zawiera 50 mg karbocysteiny. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), sacharozę i glikol propylenowy.

Lek mukolityczny. Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wpływa na rodzaj i ilość glikoprotein śluzu wydzielanego przez układ oddechowy. Początkową reakcją na podrażnienie jest wzrost stosunku ilości glikoprotein kwaśnych do obojętnych w śluzie i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe, po czym na ogół obserwuje się zwiększone wydzielanie. W badaniach stwierdzono, że karbocysteina ogranicza rozrost komórek kubkowych. Można zatem wykazać, że karbocysteina odgrywa pewną rolę w leczeniu schorzeń charakteryzujących się nieprawidłowym wydzielaniem śluzu. Karbocysteina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Parametry farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym określono u zdrowych ochotników, którym podawano karbocysteinę 375 mg w kaps. (2 kaps. 3 razy na dobę) przez 7 dni. Średnia wartość T_max wynosiła 2,0 h. (zakres 1,0-3,0), wartość T¹/₂ 1,87 h. (zakres 1,4-2,5), wartość K_EL 0,387 godz.-1 (zakres 0,28-0,50), a wartość AUC_0-7,5 wynosiła 39,26 µg*godz./ml (zakres 26,0-62,4). Wartości pochodnych parametrów farmakokinetycznych wynosiły: CL_S 331 ml/min-1; V_D 105,2 l oraz V_D 1,4 l/kg.

Lek o działaniu mukolitycznym, wskazany w objawowym leczeniu chorób dróg oddechowych, przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina i jej metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: początkowa dawka dobowa wynosi 2250 mg karbocysteiny w dawkach podzielonych, tj. 15 ml syropu 3 razy na dobę. Po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi na leczenie, należy ją zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach podzielonych, tj. 10 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 1,25 - 2,5 ml syropu 4 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Karbocysteina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Specjalne środki ostrożności należy zachować u: pacjentów z astmą i skurczem oskrzeli w wywiadzie; pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową; pacjentów osłabionych. Osłabienie odruchu kaszlowego wiąże się z ryzykiem niedrożności dróg oddechowych wskutek wzrostu ilości wydzieliny. Ze względu na to, że produkty mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, karbocysteinę należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Preparat zawiera sacharozę (1 ml syropu zawiera 577,5 mg sacharozy) - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. 1 ml syropu zawiera 1,5 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218) - lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Rzadko: nudności, wymioty i biegunka. Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha, reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka). Częstość nieznana: pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Pojedyncze przypadki: ból głowy. U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa.

W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów k/Warszawy
22-732-77-00
[email protected]
www.adamed.com