Ruxience 10 mg/ml konc. do sporządzenia roztworu do infuzji

1. Co to jest lek Ruxience i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Ruxience

Lek Ruxience zawiera substancję czynną rytuksymab. Jest to białko zwane przeciwciałem
monoklonalnym. Rytuksymab wiąże się z powierzchnią białych krwinek zwanych limfocytami B.
Po związaniu się rytuksymabu z powierzchnią tych komórek następuje ich śmierć.

W jakim celu stosuje się lek Ruxience
Lek Ruxience może być stosowany w leczeniu kilku różnych chorób u osób dorosłych i dzieci. Lekarz
może przepisać lek Ruxience w leczeniu:

a) Chłoniaków nieziarniczych
Chłoniaki nieziarnicze są chorobami tkanki limfatycznej (część układu odpornościowego), które
dotyczą określonego rodzaju białych krwinek zwanych limfocytami B.
U dorosłych lek Ruxience może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami,
tzw. chemioterapeutykami.
Lek Ruxience można także zastosować jako leczenie podtrzymujące przez okres 2 lat po zakończeniu
leczenia początkowego u pacjentów dorosłych, u których uzyskano odpowiedź na leczenie.
U dzieci i młodzieży lek Ruxience jest podawany w skojarzeniu z chemioterapią.

b) Przewlekłej białaczki limfocytowej
Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) jest najczęściej występującą postacią białaczek u osób
dorosłych. PBL dotyczy konkretnych limfocytów, komórek B, które powstają ze szpiku kostnego i
rozwijają się w węzłach chłonnych. Pacjenci z PBL mają zbyt dużo nieprawidłowych limfocytów,
zgromadzonych głównie w szpiku i we krwi. Rozmnażanie się i rozprzestrzenianie tych
nieprawidłowych limfocytów B jest przyczyną objawów, które mogą występować u pacjentów. Lek
Ruxience w połączeniu z chemioterapią niszczy te komórki, które są stopniowo usuwane z organizmu
w wyniku procesów biologicznych.

c) Reumatoidalnego zapalenia stawów
Lek Ruxience jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Niektóre z
występujących u pacjentów objawów powodują limfocyty B. Lek Ruxience jest stosowany w leczeniu
reumatoidalnego zapalenia stawów u osób, u których próbowano już stosować inne leki, które jednak
albo przestały działać, albo nie działały wystarczająco skutecznie lub powodowały wystąpienie
działań niepożądanych. Lek Ruxience jest na ogół stosowany w połączeniu z innym lekiem
nazywanym metotreksatem.

Lek Ruxience spowalnia powodowane przez proces zapalny uszkodzenie stawów i poprawia zdolność
do codziennej aktywności.

Najlepszą odpowiedź na leczenie lekiem Ruxience obserwuje się u pacjentów, u których stwierdza się
czynnik reumatoidalny (czynnik RF) i (lub) przeciwciała przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu
peptydowi (przeciwciała dla białka CCP). Oba wskaźniki są często stwierdzane u pacjentów z
reumatoidalnym zapaleniem stawów i potwierdzają rozpoznanie tej choroby.

d) Ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń lub mikroskopowego zapalenia naczyń
Lek Ruxience jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat z ziarniniakowatością
z zapaleniem naczyń (nazywaną dawniej ziarniniakowatością Wegenera) lub mikroskopowym
zapaleniem naczyń, w skojarzeniu z glikokortykosteroidami.
Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń i mikroskopowe zapalenie naczyń to dwie postaci zapalenia
naczyń krwionośnych, które dotyczą głównie płuc i nerek, lecz mogą się rozwijać także w innych
narządach. Z przyczyną powstawania tych schorzeń związane są limfocyty B.

e) Pęcherzycy zwykłej
Lek Ruxience jest stosowany w leczeniu pacjentów z pęcherzycą zwykłą o nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego. Pęcherzyca zwykła jest chorobą autoimmunologiczną, powodującą występowanie
bolesnych pęcherzy na skórze i tkankach pokrywających jamę ustną, nos, gardło i narządy płciowe.