4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku u pacjenta wystąpi
którykolwiek z niżej wymienionych objawów. Chociaż objawy te występują bardzo rzadko, mogą
mieć ciężki przebieg:
- świąd i pęcherze na skórze wokół warg i na innych częściach ciała, czerwona lub fioletowa
wysypka rozprzestrzeniająca się i tworząca pęcherze (zespół Stevensa-Johnsona),
- oddzielanie się wierzchniej warstwy skóry od niższych warstw skóry na powierzchni całego
ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN),
- wysypka skórna, gorączka i obrzęk (które mogą być objawami poważniejszych zaburzeń,
reakcja polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, ang. Drug Reaction with
Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS),
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka, lek Spironolactone Medreg może powodować zaburzenia
czynności wątroby),
- nieregularna czynność serca, która może prowadzić do zgonu, uczucie mrowienia, porażenie
(utrata czynności mięśni) lub trudności w oddychaniu; mogą to być objawy zwiększonego
stężenia potasu we krwi. Lekarz zaleci regularne wykonywanie badań krwi, w celu
kontrolowania stężenia potasu i innych elektrolitów, a w razie konieczności lekarz może
zdecydować o przerwaniu leczenia.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększenie stężenia potasu we krwi.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):
- dezorientacja
- zawroty głowy
- nudności
- świąd skóry, wysypka
- kurcze mięśni
- niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek
- powiększenie piersi u mężczyzn lub ból piersi u mężczyzn
- ogólne złe samopoczucie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):
- zmiany w piersiach, takie jak guzki piersi
- zaburzenia stężenia elektrolitów
- zaburzenia czynności wątroby
- pokrzywka
- zaburzenia miesiączkowania u kobiet
- ból piersi (u kobiet).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszona liczba białych komórek we krwi
- zmniejszona liczba komórek biorących udział w zwalczaniu zakażeń – krwinek białych, które
sprawiają, że łatwiej zwalczyć zakażenia
- zmniejszona liczba komórek przenoszących tlen (niedokrwistość)
- zmniejszona liczba komórek uczestniczących w procesie krzepnięcia krwi lub zwiększona
liczba eozynofili we krwi (eozynofilia), co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania
siniaków lub powoduje purpurowe plamki na skórze (plamica)
- zmiany popędu seksualnego zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn
- ból głowy, senność, ogólne osłabienie lub letarg i problemy z koordynacją ruchów mięśni
(ataksja)
- zaburzenia trawienia
- schorzenie, w którym na skórze pojawiają się pęcherze wypełnione płynem (pemfigoid)
- wypadanie włosów
- nadmierny wzrost włosów
- czasowa impotencja u mężczyzn
- gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.