Sulfacetamidum WZF 10 % HEC 100 mg/ml krople do oczu

1 ml kropli do oczu zawiera 100 mg sulfacetamidu w postaci soli sodowej. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy.

Sulfonamid o miejscowym działaniu bakteriostatycznym, głównie wobec bakterii: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (grupa viridans), Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp. Oporność na działanie sulfonamidów wykazują: Neisseria spp., Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa i większość szczepów gronkowców. Sulfonamidy hamują syntezę kwasu dihydrofoliowego u bakterii, zapobiegając łączeniu się pterydyny z kwasem aminobenzoesowym poprzez konkurencyjne hamowanie enzymu syntetazy dihydropteronianu. Preparat zawiera hydroksyetylocelulozę, która przedłuża czas utrzymywania się leku w worku spojówkowym.

Bakteryjne zapalenia brzegów powiek i spojówek, powodowane przez drobnoustroje wrażliwe na sulfacetamid.

Nadwrażliwość na sulfacetamid sodu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.

Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak kontrolowanych badań dotyczących stosowania preparatów okulistycznych zawierających sulfonamidy u kobiet w ciąży. Sulfonamidy stosowane ogólnie, np. doustnie przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią, mogą wywołać żółtaczkę jąder podkorowych mózgu u noworodków. Z tego względu lekarz powinien podjąć decyzję o zaprzestaniu przez kobietę karmienia piersią w czasie stosowania leku lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla stanu pacjentki.

Dorośli i dzieci w wieku od 3 mż.: zwykle 1-2 krople do worka spojówkowego oka (oczu) co 3-4 h. Po uzyskaniu poprawy, odstęp między dawkami można zwiększyć. Okres leczenia wynosi zwykle 7-10 dni. Nie podawać leku niemowlętom w wieku poniżej 2 miesięcy. Zaleca się delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu leku. W razie jednoczesnego stosowania innych leków podawanych do oka należy zachować odstęp 10-15 min pomiędzy podaniem poszczególnych preparatów.

Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów z nadwrażliwością na diuretyki pętlowe, furosemid, pochodne sulfonylomocznika lub inhibitory anhydrazy węglanowej, ze względu na możliwość wystąpienia uczuleń będących skutkiem alergii krzyżowej. Preparat nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do oka. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości np. wysypka lub inne ciężkie objawy niepożądane oraz zwiększenia ilości ropnej wydzieliny, nasilenia bólu lub reakcji zapalnych należy odstawić lek. Długotrwałe stosowanie sulfacetamidu może prowadzić do zakażeń wywołanych przez bakterie oporne i grzyby. Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów z zespołem "suchego oka" ze względu na możliwość krystalizacji sulfonamidu w rogówce. Jeżeli stosowanie sulfacetamidu u tych osób jest niezbędne, należy stosować jednocześnie "sztuczne łzy" lub inne płyny zwilżające oko. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu preparatu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zakropleniem preparatu należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy miejscowe, takie jak: łzawienie, pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, niekiedy niewyraźne widzenie lub ból w okolicy oka.

Czasem mogą wystąpić: obrzęk powiek, rumień wielopostaciowy i inne objawy nadwrażliwości (np. wysypka, obrzęk skóry, świąd).

Rzadko podczas długotrwałego stosowania leku może pojawić się grzybicze lub spowodowane przez bakterie oporne na sulfacetamid owrzodzenie rogówki.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

Preparaty zawierające sulfacetamid wykazują niezgodność z azotanem srebra.

Blau Farma Group Sp. z o.o. - S.K.A.
ul. Pory 78
02-757 Warszawa
504-113-924
[email protected]
www.blaufarma.pl