Advantan 1 mg/g krem

1 g maści, kremu lub emulsji na skórę zawiera 1 mg aceponianu metyloprednizolonu. Krem zawiera alkohol cetostearylowy i butylohydroksytoluen.

Miejscowo, na skórę. Dorośli: cienką warstwę maści, kremu lub emulsji nanosić na chorobowo zmienioną skórę, raz na dobę; nie stosować dłużej niż przez 12 tyg. Młodzież i dzieci powyżej 2 lat: stosować tak jak u dorosłych (dawkowanie zależy od wielkości zmiany); okres stosowania nie może przekraczać 4 tyg. U dzieci preparat stosować ostrożnie i nie należy stosować opatrunku okluzyjnego. Bezpieczeństwo stosowania aceponianu metyloprednizolonu u dzieci poniżej 4 miesiąca życia nie zostało ustalone.

Kortykosteroidy należy stosować w najmniejszej możliwej dawce, szczególnie u dzieci, i tylko tak długo, jak to konieczne do osiągnięcia i utrzymania zamierzonego efektu terapeutycznego. W przypadku nadkażeń bakteryjnych i (lub) grzybiczych należy zastosować leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Miejscowe zastosowanie kortykosteroidów może nasilać miejscowe zakażenia skórne. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, głębokimi ranami i błonami śluzowymi. Stosowanie kortykosteroidów działających miejscowo na dużą powierzchnię ciała, lub długotrwałe stosowanie, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym, znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych. Nie stwierdzono zaburzenia funkcji kory nadnerczy u dzieci, u których stosowano preparat w postaci maści bez opatrunku okluzyjnego na dużej powierzchni skóry (40% – 90%). Po zastosowaniu preparatu w postaci emulsji na 60% powierzchni skóry pod opatrunkiem okluzyjnym przez 22 h, stwierdzono u dorosłych zdrowych ochotników obniżenie poziomu kortyzolu w osoczu i wpływ na rytm dobowy. Należy unikać stosowania preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym, chyba że jest to wskazane. Warunki podobne jak po zastosowaniu opatrunków okluzyjnych występują również w okolicach wyprzeniowych ciała (pachy, pachwiny, fałdy skórne, skóra między palcami). U dzieci i młodzieży preparatu nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym (rolę opatrunku okluzyjnego mogą spełniać pieluszki). Podczas stosowania preparatu na dużą powierzchnię ciała, czas leczenia powinien być jak najkrótszy, gdyż nie można całkowicie wykluczyć możliwości wchłonięcia kortykosteroidu przez skórę i wystąpienia objawów ogólnoustrojowych. Niewłaściwe zastosowanie preparatu może maskować objawy kliniczne choroby. Podczas stosowania kortykosteroidów działających miejscowo istnieje ryzyko rozwoju jaskry (np. w przypadku stosowania dużych dawek czy stosowania na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, jak również po nałożeniu preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę wokół oczu). W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Jeżeli podczas stosowania preparatu w postaci kremu dojdzie do nadmiernego wysuszenia skóry, wskazane jest zastosowanie preparatu o większej zawartości tłuszczu, w postaci emulsji lub maści. Preparat w postaci kremu zawiera alkohol cetostearylowy i butylohydroksytoluen, które mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry); butylohydroksytoluen może również powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Niektóre substancje pomocnicze: parafina ciekła (emulsja; maść), wazelina biała (emulsja, maść), olej rycynowy uwodorniony (maść), wosk mikrokrystaliczny (maść), wosk biały (emulsja), tłuszcz stały (krem) mogą zmniejszać skuteczność produktów lateksowych, takich jak prezerwatywy i diafragmy (krążki dopochwowe). Alkohol benzylowy (krem) może powodować reakcje alergiczne i (lub) łagodne miejscowe podrażnienie.

LEO Pharma Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
22-244-18-40