4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Jeśli którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych będzie się utrzymywał lub stanie się
uciążliwy, należy zwrócić się do lekarza. Pojawienie się niektórych objawów niepożądanych
zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i podawanej dawki. Zazwyczaj działania
niepożądane obserwuje się na początku leczenia. Ustępują one w miarę kontynuowania leczenia
lub po zmniejszeniu dawki.
W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano następującą częstość
występowania działań niepożądanych:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
- depresja,
- uspokojenie,
- senność,
- ataksja (niezborność ruchów),
- zaburzenia pamięci,
- zaburzenia mowy,
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- zaparcia,
- suchość w jamie ustnej,
- zmęczenie,
- drażliwość.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
- zmniejszony apetyt,
- splątanie,
- dezorientacja,
- zmniejszony popęd płciowy,
- zwiększony popęd płciowy,
- lęk,
- bezsenność,
- nerwowość,
- problemy z równowagą
- zaburzenia koordynacji ruchów,
- zaburzenia koncentracji,
- zwiększona senność,
- letarg,
- drżenie,
- niewyraźne widzenie,
- nudności,
- zapalenie skóry,
- zaburzenia seksualne,
- zmniejszenie masy ciała,
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- mania,
- omamy,
- gniew,
- pobudzenie,
- uzależnienie,
- niepamięć,
- osłabienie siły mięśniowej,
- nietrzymanie moczu,
- nieregularne miesiączki,
- zespół odstawienia leku.
Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
- hiperprolaktynemia (zwiększone stężenie prolaktyny we krwi),
- hipomania,
- agresywne zachowania,
- wrogie zachowania,
- zaburzone myślenie,
- zwiększona aktywność psychoruchowa,
- nadużywanie leku,
- zaburzenia równowagi układu nerwowego autonomicznego (który kieruje funkcją
narządów wewnętrznych, mięśni gładkich i gruczołów),
- dystonia (zaburzenia napięcia mięśniowego),
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
- zapalenie wątroby,
- zaburzenia czynności wątroby,
- żółtaczka,
- obrzęk naczynioruchowy,
- reakcje nadwrażliwości na światło,
- zatrzymanie moczu,
- obrzęki obwodowe (obrzęk kostek, stóp lub palców),
- podwyższone ciśnienie śródgałkowe.
Ponadto, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki psychotropowe, z zaburzeniami
psychicznymi lub nadużywających alkohol może wystąpić reakcja paradoksalna, taka jak lęk.
Inne działania niepożądane obserwowano rzadko lub bardzo rzadko: zaburzenia motoryki,
padaczka, objawy psychotyczne, zmiany w postrzeganiu samego siebie, agranulocytoza
(znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), reakcja alergiczna i anafilaktyczna (ciężkie
reakcje alergiczne).
Benzodiazepiny mogą powodować zależność fizyczną i psychiczną. Po wytworzeniu się
zależności fizycznej nagłe przerwanie stosowania alprazolamu może wywołać objawy
odstawienia, jak: ból głowy, mięśni, nasilony lęk, uczucie napięcia, pobudzenie, dezorientacja,
drażliwość, zmiana postrzegania otoczenia lub własnej osoby, upośledzenie słuchu, sztywność i
mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, omamy i napady padaczkowe,
bezsenność i zmiany nastroju. Objawy te są zwykle bardziej nasilone u pacjentów leczonych
długotrwale, dużymi dawkami benzodiazepin oraz w przypadku nagłego lub szybkiego
odstawienia leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.