Anosin 10 mg kapsułki twarde

1 kaps. zawiera 10 mg fenylefryny (w postaci chlorowodorku fenylefryny). Preparat zawiera laktozę jednowodną.

Amina sympatykomimetyczna. Fenylefryna powoduje uwalnianie adrenaliny z zakończeń nerwów współczulnych oraz bezpośrednio pobudza receptory α-adrenergiczne w ścianie naczyń. W wyniku tego następuje ich skurcz i zmniejszenie obrzęku oraz przekrwienia błony śluzowej nosa. Chlorowodorek fenylefryny jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednak ze względu na intensywny metabolizm w ścianie jelita, dostępność biologiczna sięga 40%. Maksymalne stężenia w surowicy osiąga po 1-2 h. Okres półtrwania wynosi od 2 do 3 h. W postaci doustnej, w celu obkurczenia naczyń krwionośnych nosa lek podaje się co 4-6 h. Fenylefryna metabolizowana jest głównie w wątrobie przez łączenie z kwasem siarkowym lub glukuronowym albo przez oksydacyjną deaminację i następcze sprzęganie z kwasem siarkowym. Metabolity są następnie wydalane z moczem.

Doraźne łagodzenie objawów obrzęku błony śluzowej nosa występujących w przeziębieniu, grypie lub w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (katar sienny).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne aminy sympatykomimetyczne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zaburzenia sercowo-naczyniowych, takie jak: nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, choroba wieńcowa, zaburzenia krążenia mózgowego. Guz chromochłonny nadnerczy. Cukrzyca. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Nadczynność tarczycy. Rozrost gruczołu krokowego. Stosowanie inhibitorów monoaminooksygenazy (MAO) i okres 14 dni od zaprzestania ich stosowania. Ciąża lub karmienie piersią. Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kaps., co 4-6 h (maksymalnie 4 kaps. na dobę). Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porady lekarskiej. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów: zespołem Raynauda; z zarostową chorobą naczyń; z niewydolnością oddechową lub astmą oskrzelową; przyjmujących leki z grupy antagonistów receptorów β-adrenergicznych. Preparat zawiera laktozę jednowodną (74,8 mg) - nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób:

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
- zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia;
- zaburzenia metabolizmu i odżywiania: jadłowstręt.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób):
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, pokrzywka, bladość skóry;
- zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne i nadwrażliwości aż do objawów
  wstrząsu anafilaktycznego (przyspieszony oddech, splątanie, bladość skóry, spadek ciśnienia
  krwi, pocenie się, wytwarzanie małej ilości moczu, osłabienie i omdlenie) i skurczu oskrzeli;
- zaburzenia serca: częstoskurcz, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca;
- zaburzenia naczyniowe: podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zaburzenia układu nerwowego: drżenia, zawroty i bóle głowy;
- zaburzenia psychiczne: lęk, niepokój, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, omamy;

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki. Inhibitory MAO mogą nasilać działanie fenylefryny. Należy unikać ich jednoczesnego stosowania z fenylefryną lub podawać fenylefrynę co najmniej 14 dni od odstawienia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Fenylefryna może nasilać działanie antycholinergiczne trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Fenylefryna może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metylodopy, rezerpiny. Fenylefryna stosowana równocześnie z indometacyną, antagonistami receptorów β-adrenergicznych lub metylodopą może spowodować przełom nadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania fenylefryny jednocześnie z alkaloidami sporyszu ze względu na możliwość nasilenia objawów toksyczności tych substancji czynnych. Nie zaleca się stosowania fenylefryny jednocześnie z glikozydami naparstnicy ze względu na możliwość toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy.

Synteza Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań