Benzacne 100 mg/g żel

1 g żelu zawiera 100 mg benzoilu nadtlenku
Substancje pomocnicze: karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona

Preparat przeciwtrądzikowy do stosowania miejscowego. Nadtlenek benzoilu hamuje rozwój beztlenowych bakterii Propionibacterium acnes, będących jedną z przyczyn trądziku pospolitego. Wykazuje także działanie keratolityczne, zmniejsza liczbę zaskórników. Przenika do skóry, gdzie jest metabolizowany do kwasu benzoesowego. Ok. 5% kwasu benzoesowego ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu i jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Leczenie różnych postaci trądziku pospolitego (Acne vulgaris).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Wyprysk (egzema). Przewlekłe zapalenie skóry. Oparzenia skóry, również wywołane nadmierną ekspozycją na słońce.

Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak danych dotyczących przenikania nadtlenku benzoilu do mleka matki. Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Nie należy nakładać żelu na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią.

Lek do stosowania miejscowego na skórę.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Benzacne może wystąpić:
- przesuszenie lub nadmierne łuszczenie się skóry;
- zaczerwienienie skóry;
- uczucie ciepła lub delikatnego kłucia w miejscu nałożenia leku.
Objawy te mogą pojawić się w pierwszym tygodniu leczenia i nie stanowią one wskazania do
odstawienia leku. W przypadku ich wystąpienia należy zmniejszyć częstość stosowania leku
Benzacne.

W przypadku wystąpienia następujących objawów należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować
się z lekarzem:
- alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne podrażnienie skóry;
- pieczenie skóry;
- wysypka skórna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Równoczesne stosowanie preparatu z: innymi preparatami o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego zawierającymi tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy na tę samą powierzchnię skóry może nasilać jej podrażnienie i przesuszenie; stosowanymi miejscowo antybiotykami (np. klindamycyna, erytromycyna) lub preparatami zawierającymi retynoidy (np. adapalen, tretynoina) prowadzi do osłabienia ich działania.

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dania