Bronchitabs 60 mg + 160 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 60 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z korzenia pierwiosnka (DER_pierwotny: 6-7:1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 47,4% [V/V]), 160 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z ziela tymianku (DER_pierwotny: 6-10:1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% [V/V]). Preparat zawiera glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo oraz laktozę jednowodną.

Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Lek roślinny stosowany jako środek wykrztuśny przy mokrym kaszlu u dorosłych.

Nadwrażliwość na substancje czynne, na inne gatunki roślin z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli: 1 tabl. 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabl. na dobę). Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż przez 1 tydzień stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Szczególne grupy pacjentów. Z powodu braku wystarczających danych nie określono zalecanej dawki dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Sposób podania. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu (najlepiej szklanką wody).

W razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeżeli objawy ulegną zaostrzeniu podczas stosowania leku. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności. Preparat zawiera glukozę i laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabl. powl., co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Zaburzenia przewodu pokarmowego takie, jak: skurcze, mdłości, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
Reakcje alergiczne takie, jak duszność, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub gardła.

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej, nie należy więcej przyjmować
leku Bronchitabs.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa