Bronchosol (218,0 mg + 0,989 mg)/5 ml syrop

1 ml syropu zawiera 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 0,198 mg tymolu (Thymolum). Ponadto preparat zawiera sacharozę i nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.

Lek roślinny stosowany tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. Ze względu na skład syropu przypisuje się mu działanie wykrztuśne i pobudzające wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach. Badania in vitro wykazały aktywność bakteriobójczą wobec szczepów Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae oraz aktywność grzybobójczą wobec szczepów z rodzaju Candida. Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze nie zostało potwierdzone w warunkach klinicznych.

Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat.

Nadwrażliwość na tymol, pierwiosnek, tymianek lub na którykolwiek ze składników preparatu. Nadwrażliwość na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae). Dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani, również w przeszłości. Astma.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Doustnie. Dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę. Młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Ostatnią dawkę należy podać nie później niż 3 h przed udaniem się na spoczynek. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podania. Przed użyciem wstrząsnąć.

Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania przez osoby z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w zapaleniu oraz wrzodach żołądka. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dawka 5 ml zawiera 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej. Dawka 15 ml zawiera 12,7 g cukru, co odpowiada 1,06 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Preparat zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni go przyjmować. Lek zawiera nie więcej niż 100 mg alkoholu (etanol) w dawce 15 ml. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Bronchosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po stosowaniu syropu Bronchosol.
Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty,
reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie są znane.

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
61-286-80-00
[email protected]
www.phytopharm.pl