Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml syrop

15 ml syropu (co odpowiada 16,7 g) zawiera: 120 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L, herba; 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 830 mg wyciągu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix; 1:12-14), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Pojedyncza dawka (15 ml) zawiera: 11,59 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218), 6,18 mg parahydroksybenzoesan propylu (E216), 131 mg cukrów ogółem pochodzących z soku malinowego (zawierającego sacharozę, glukozę i fruktozę) i 38,9 mg glikolu propylenowego (E1520) zawartego w aromacie malinowym.

Na podstawie dowodów z długotrwałego stosowania preparatu zawartość tymianku wspiera odkrztuszanie stale obecnego, gęstego śluzu. Ponadto olejek eteryczny wchodzący w skład ziela tymianku i zawarty w wyciągu ma działanie antyseptyczne. Polisacharydy pochodzące z korzenia prawoślazu zmniejszają podrażnienie błon śluzowych i łagodzą kaszel.

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Do pobudzania odkrztuszania zalegającego, gęstego śluzu w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem oraz do uśmierzania podrażnienia gardła i związanego z tym suchego kaszlu.

Nadwrażliwość na substancje czynne, na inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Bezpieczeństwo podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml co 3 - 4 h, 4 razy na dobę; w razie konieczności maksymalnie 6 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa wynosi 90 ml. Dzieci w wieku 6 - 12 lat: 7,5 ml co 3 - 4 h, 4 razy na dobę; w razie konieczności maksymalnie 6 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa wynosi 45 ml. Dzieci w wieku 3 - 6 lat (wyłącznie po konsultacji z lekarzem): 7,5 ml co 3 - 4 h, 4 razy na dobę (w razie konieczności można podać maksymalnie 6 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa wynosi 45 ml). Czas samodzielnego leczenia należy ograniczyć do 7 dni. Jeżeli do tego czasu nie nastąpi istotna poprawa, zaleca się konsultację u lekarza, ponieważ pacjent może chorować na bardziej poważne schorzenie. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku do 3 lat. Sposób podania. Syrop podawać najlepiej bez rozcieńczenia. W razie konieczności lek można podawać rozcieńczony w wodzie lub ciepłej herbacie.

W przypadku pojawienia się duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem. Wchłanianie preparatu podczas jednoczesnego podawania leków może być opóźnione. Ze względów ostrożności, leku nie należy przyjmować na 0,5 do 1 h przed lub po przyjęciu innych preparatów. Pacjenci z astmą lub z reakcjami alergicznymi w wywiadzie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko nadwrażliwości, które mogą być również ciężkie. Pacjenci ci powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Stosowanie u dzieci w wieku do 3 lat nie jest zalecane ze względu na brak dostępnych danych. W przypadku stosowania u dzieci w wieku od 3 lat należy zasięgnąć porady lekarskiej. Lek zawiera środki konserwujące: parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Preparat zawiera koncentrat soku malinowego, w którego składzie obecna jest sacharoza, glukoza i fruktoza. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie preparatów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Ponadto preparat zawiera 38,9 mg glikolu propylenowego w każdej pojedynczej dawce o objętości 15 ml. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 15 ml dawki, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest nieznana.

Ten lek może powodować następujące poważne reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi którekolwiek
z poniższych działań, należy przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć porady lekarza:
- objawy, które mogą obejmować uczucie oszołomienia lub omdlenia, trudności w oddychaniu
  lub świszczący oddech, szybkie bicie serca, wysypka skórna, dezorientacja i niepokój lub utrata
  przytomności (reakcja anafilaktyczna)
- obrzęk twarzy, warg, języka, jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- pęcherze w jamie ustnej i gardle
- pogorszenie objawów astmy
- trudności w oddychaniu (w tym duszności).

Inne możliwe działania niepożądane
Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub stanie się niepokojące,
lub jeśli zostaną zauważone jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy przerwać
stosowanie leku i jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza:
- skórne reakcje alergiczne, w tym pokrzywka (czerwone grudki na skórze) i swędzenie.
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka,
  wymioty i nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Warszawa