Calcium dobesilate Hasco 500 mg tabletki

1 tabl. zawiera 250 mg lub 500 jednowodnego dobezylanu wapniowego. Preparat zawiera laktozę.

Calcium dobesilate

Lek usprawniający krążenie żylne i działający ochronnie na naczynia krwionośne. Zmniejsza przepuszczalność i zwiększa elastyczność naczyń włosowatych. Zmniejsza agregację płytek krwi oraz lepkość osocza, poprawiając w ten sposób przepływ tkankowy, co zapobiega powstawaniu zastojów i zakrzepów w naczyniach żylnych. Działa antagonistycznie w stosunku do autakoidów i neurohormonów (hitsamina, bradykinina). Poprawia "plastyczność" erytrocytów i hamuje ich skłonność do zlepiania się. Zwiększa drenaż limfatyczny, zmniejszając jednocześnie ich łamliwość i przepuszczalność. Zmniejsza przesączanie płynów z krwi do tkanek i zmniejsza obrzęki. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 6 h od podania. Wiąże się z białkami osocza w 20-25%. Jest wydalany z moczem i kałem (głównie w postaci niezmienionej, 10% dawki - w postaci metabolitów). T_0,5 wynosi około 5 h.

Tabl. 250 mg: objawowe leczenie przewlekłej niewydolności żylnej; retinopatia cukrzycowa. Tabl. 500 mg: kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych (ból, kurcze, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi); nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Preparat może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z terapii przeważa nad możliwością wystąpienia ryzyka dla płodu. Dobezylan wapnia przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki; kobiety karmiące piersią nie powinny stosować preparatu lub powinny przerwać karmienie piersią w czasie leczenia.

Doustnie: Tabl. 250 mg. W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia schorzenia podaje się 1 tabl. 3 lub 4 razy na dobę, podczas posiłków. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 3 tyg. do 6 mies. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 6 tabl. na dobę w dawkach podzielonych. Tabl. 500 mg. Niewydolność żylna: 1-2 tabl. na dobę. Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa: 2-3 tabl. na dobę. Leczenie może trwać od kilku tyg. do kilku mies. w zależności od wskazań. Preparat stosować po posiłkach.

Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, z nawracającym nieżytem żołądka oraz z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, kiedy konieczna jest dializoterapia, dawkę leku należy zmniejszyć. Ze względu na ryzyko wystąpienia agranulocytozy, pacjent powinien być poinformowany, że w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia, powinien zgłosić się do lekarza. W takiej sytuacji konieczne jest sprawdzenie morfologii krwi wraz z rozmazem oraz zaprzestanie stosowania preparatu. Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wymienione działania niepożądane na ogół przemijają samoistnie po zaprzestaniu leczenia.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): nudności, biegunka, odczyny skórne, bóle stawów.

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): agranulocytoza - ostry stan, który może objawiać
się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej, bólem gardła, zmianami zapalnymi w
obrębie odbytu i narządów płciowych.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub innych objawów zakażenia,
należy natychmiast odstawić lek i zwrócić się do lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
71-352-95-22
[email protected]
www.hasco-lek.pl