Cebion 0,1 g/ml krople doustne, roztwór

1 ml (około 20 kropli) zawiera 100 mg kwasu askorbowego.

Witamina C jest substancją niezbędną dla człowieka. Kwas askorbowy i dehydroaskorbowy tworzą układ oksydoredukcyjny. Witamina C posiada wysoki potencjał oksydoredukcyjny, uczestniczy jako kofaktor w wielu układach enzymatycznych, np. syntezy kolagenu, syntezy katecholamin, hydroksylacji steroidów, tyrozyny i substancji egzogennych, biosyntezy karnityny, regeneracji kwasu tetrahydrofoliowego i α-amidacji peptydów. Niedobór witaminy C wpływa również na reakcje układu odpornościowego, szczególnie chemotaksji, aktywacji dopełniacza i wytwarzania interferonu. Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie soli żelaza dzięki redukcji jonów żelaza III i tworzeniu związków chelatowych oraz hamuje łańcuchowe reakcje wolnorodnikowe. Jego działanie antyoksydacyjne pozostaje w ścisłej zależności biochemicznej z antyoksydacyjnym działaniem witaminy E, witaminy A i karotenoidów. Kwas askorbowy jest wchłaniany w ograniczonym stopniu, przy czym wchłanianie zależy od stężenia w proksymalnym odcinku jelita cienkiego. W miarę zwiększania dawki jednorazowej biodostępność zmniejsza się z 60-75% po 1 g, do ok. 40% po 3 g i do ok. 16% po 12 g. Niewchłonięta ilość witaminy C jest rozkładana przez florę bakteryjną jelita grubego. Znaczna część kwasu askorbowego jest odwracalnie utleniana do dehydroaskorbinianu w wątrobie. Nieczynne metabolity (tzn. siarczan-2-askorbinianu i szczawian) są wytwarzane w mniejszej ilości i wydalane z moczem. Kwas askorbowy jest wydalany głównie z moczem (>80%) w postaci niezmienionej. T_0,5 wynosi 2,9 h.

Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C w przypadkach kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.

Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Kamica nerkowa. Zwiększone stężenie kwasu moczowego w wywiadzie. Zaburzenia spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna). Choroba wrzodowa żołądka.

Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową i do mleka ludzkiego. Nie stosować w ciąży bez nadzoru lekarza. Nie przekraczać ustalonej dawki w okresie karmienia piersią.

Doustnie. U małych dzieci do 3. rż. lek podawać po uzgodnieniu z lekarzem. Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania, podaje się następujące dawki - niemowlęta i małe dzieci (od 28. dnia życia do końca 23. miesiąca życia): 5-8 kropli na dobę, najlepiej dodając krople do butelki lub na łyżkę mleka, herbaty lub soku owocowego; dzieci od 24. mż. do końca 11. rż.: 10 kropli na dobę; młodzież od 12. rż. i dorośli: 15-20 kropli na dobę. W razie większego zapotrzebowania podane dawki można przyjmować 2 razy na dobę.

U pacjentów z niedoborem erytrocytarnej G-6-PD przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę) może powodować hemolizę (czasami nasiloną). Pacjenci z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (pacjenci dializowani) nie powinni przekraczać dziennego spożycia 100 mg kwasu askorbowego, ze względu na ryzyko tworzenia kamieni moczowych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W pojedynczych przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz ze strony układu
oddechowego.
Zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek obserwowano występowanie bólu głowy, zaburzeń
żołądkowo-jelitowych (np. nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomocz.

Długotrwałe stosowanie zwiększonych dawek może powodować kamicę nerkową.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; e-mail:
[email protected]. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin może zwiększać wydalanie glinu z moczem. Nie zaleca się stosowania kwasu askorbowego łącznie z lekami zobojętniającymi, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Salicylany mogą zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego. Jednoczesne stosowanie z deferoksaminą może zwiększyć toksyczność tkankową żelaza (ryzyko niewydolności serca). Duże dawki kwasu askorbowego mogą zmniejszać stężenie indinawiru we krwi.

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20
03-872 Warszawa