Ciclolack 80 mg/g lakier do paznokci, leczniczy

1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Zastosowany w postaci lakieru do paznokci przenika przez płytkę paznokciową. W ciągu 24-48 h w tkankach głębszych warstw paznokcia, uzyskuje stężenie od 2 do 10 razy większe od minimalnego stężenia hamującego wzrost grzybów wywołujących grzybice paznokci.

Grzybicze zakażenia paznokci. Preparat jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.

Nadwrażliwość na cyklopiroks lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (brak wystarczających danych klinicznych).

Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania wpływu na reprodukcję u szczurów po podaniu doustnym nie wykazały żadnego szczególnego wpływu na płodność lub inne wskaźniki rozrodczości.

Zewnętrznie. Dorośli. Cienką warstwę lakieru należy nanosić na zmienioną chorobowo płytkę paznokciową: w 1. miesiącu leczenia - co drugi dzień; w 2. miesiącu leczenia - 2 razy w tygodniu; od 3. miesiąca leczenia - raz w tygodniu. Przez cały okres leczenia, raz w tygodniu należy usunąć warstwę lakieru za pomocą gazików nasączonych alkoholem. Jeżeli warstwa lakieru ulegnie uszkodzeniu lub starciu wystarczy polakierować odsłonięte miejsca. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Czas trwania leczenia. Leczenie grzybicy to proces długotrwały. Czas leczenia zależy od czynników indywidualnych, przede wszystkim od szybkości wzrostu płytek paznokciowych i ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie paznokci dłoni trwa średnio 6 mies., a paznokci stóp do 12 mies. Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 6 mies. bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby w ciągu 4 tygodni leczenia, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Należy rozważyć zastosowanie terapii skojarzonej z innymi lekami (np. doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi). Ocena wyniku leczenia. Efekt terapeutyczny widoczny jest w postaci odrastającego paznokcia bez zmian chorobowych. Czas wzrostu jest różny dla paznokci dłoni i stóp i wynosi odpowiednio około 4 mm na miesiąc oraz 1-2 mm na miesiąc. Sposób podania. Przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami preparatu należy usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub pilnika do paznokci jednorazowego użytku, a wierzchnią warstwę płytki paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem. Użyte narzędzia po kontakcie z chorymi paznokciami należy zdezynfekować, a jednorazowe wyrzucić. Lakier należy nakładać za pomocą szpatułek wielokrotnego użytku. Pojedynczą szpatułkę i uchwyt do szpatułki należy połączyć. Część szpatułki o niejednorodnej powierzchni należy zanurzyć w szklanej butelce za każdym razem przed nałożeniem lakieru na każdy paznokieć. Nie należy wycierać szpatułki o szyjkę butelki. Bezpośrednio po użyciu szpatułki, należy wyczyścić ją używając nasączonego alkoholem gazika.

Stosować wyłącznie na paznokcie (wyłącznie do użytku zewnętrznego). Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Na leczone paznokcie nie należy nakładać produktów kosmetycznych (np. lakiery, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci. W razie wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia cyklopiroksem pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) zwrócili się do lekarza. Nie należy stosować preparatu, jeśli objawy choroby nie ustępują, zakażenie grzybicze obejmuje więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie, zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci - w takim przypadku należy rozważyć leczenie ogólnoustrojowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000) obserwuje się zaczerwienienie
i łuszczenie skóry w miejscu, gdzie lek Ciclolack miał kontakt ze skórą otaczającą paznokieć.

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000) występuje alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Sun-Farm Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
22-350-66-69
[email protected]
www.sunfarm.pl