4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi: − jeśli pacjent zacznie odczuwać drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, lub
drgawki. Mogą to być objawy zbyt małego stężenia wapnia we krwi (hipokalcemii).
− jeśli wystąpią obrzęki: twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w
połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób.
− nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo.
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób.
− zawroty głowy;
− uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje);
− utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt;
− bóle mięśni;
− osłabienie;
− wysypka;
− zmniejszone stężenia testosteronu;
− duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
− reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
− ból głowy;
− drgawki (napady drgawek);
− niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
− zakażenie górnych dróg oddechowych;
− trudności w oddychaniu (duszność);
− kaszel;
− niestrawność;
− biegunka;
− ból brzucha, ból w górnej części brzucha;
− zaparcia;
− skurcze mięśni;
− ból pleców;
− małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia).
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)
− pokrzywka;
− obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i
oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
− nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, które może mieć związek z małym stężeniem wapnia
we krwi (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca będące następstwem
hipokalcemii).
Po przyjęciu cynakalcetu bardzo mała liczba pacjentów z niewydolnością serca miała pogorszenie stanu
i (lub) niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.