Cinnarizinum Aflofarm 25 mg tabletki

1 tabl. zawiera 25 mg cynaryzyny. Preparat zawiera laktozę jednowodną oraz sód.

Antagonistą wapnia z grupy pochodnych piperazyny. Zmniejsza napływ jonów wapnia głównie do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Wykazuje też słabe działanie przeciwhistaminowe i cholinolityczne. Działanie spazmolityczne cynaryzyny zaznacza się przede wszystkim w ścianach drobnych naczyń krwionośnych. Działa także przeciwwymiotnie i słabo uspokajająco. Jest niekonkurencyjnym antagonistą skurczu mięśni gładkich spowodowanego różnymi czynnikami, w tym histaminą. Działa także na naczynia mięśni gładkich selektywnie hamując dopływ wapnia do komórek, które uległy depolaryzacji. W wyniku tego zmniejsza się dostępność wolnych jonów wapnia potrzebnych do wywołania i zachowania skurczu. Hamuje również oczopląs. Po podaniu doustnym wchłania się powoli. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 2,5-4 h. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem w postaci glukuronianów oraz w postaci niezmienionej. T_0,5 we krwi wynosi około 3 h.

Zaburzenia przedsionkowe: zawroty głowy, szum w uszach, nudności i wymioty, takie jak w przypadku choroby Meniere`a. Choroba lokomocyjna.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego. Choroba Parkinsona.

Nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli. W zaburzeniach przedsionkowych: 1 tabl. 3 razy na dobę (dawka dobowa 75 mg), na początku leczenia dopuszczalne są dawki dwukrotnie większe. W chorobie lokomocyjnej: 1 tabl. 2 h przed podróżą, następnie w razie konieczności 1 tabl. co 8 h w dniu podróży. Nie stosować dłużej niż 3 miesiące. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z niewydolnością wątroby okres półtrwania cynaryzyny wydłuża się - należy wówczas rozważyć zmianę dawkowania preparatu. Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci. Sposób podania. Lek przyjmować po posiłku.

Ze względu na działanie cholinolityczne cynaryzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów: z rozrostem gruczołu krokowego, ze zwężeniem odźwiernika, ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego. Działanie cholinolityczne może być powodem wystąpienia napadu jaskry. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, padaczką, nadczynnością tarczycy oraz u osób z niskim ciśnieniem tętniczym krwi. U pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących cynaryzynę należy okresowo kontrolować, czy nie występują objawy pozapiramidowe. Lek zawiera 100 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto preparat zawiera 0,105 mg sodu w każdej tabletce - mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- senność;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- bóle głowy;
- suchość w jamie ustnej;
- pocenie się;
- reakcje alergiczne.

W przypadku długotrwałego leczenia, mogą wystąpić rzadkie przypadki:
- zwiększenia masy ciała;
lub bardzo rzadkie:
- liszaja płaskiego;
- zmian skórnych toczniopodobnych;
- żółtaczki cholestatycznej (która rozwija się w następstwie zaburzeń odpływu żółci).

Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy
pozapiramidowe, które objawiają się:
- sztywnością mięśni;
- zubożeniem mimiki;
- spowolnieniem ruchowym;
- niepokojem ruchowym;
- mimowolnymi skurczami mięśni i mimowolnymi ruchami (niekiedy związanymi z depresją);
- obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy, powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z alkoholem, lekami hamującymi OUN oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może powodować nasilenie działania uspokajającego.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
42-225-31-02
[email protected]
www.aflofarm.com.pl