Cyclo 3 Fort kapsułki twarde

1 kaps. zawiera: 150 mg suchego wyciągu z kłącza ruszczyka kolczastego (5 – 7,5 :1), 150 mg metylochalkonu hesperydyny i 100 mg kwasu askorbowego. Kapsułki zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110).

Lek o działaniu ochraniającym naczynia krwionośne oraz poprawiającym napięcie ściany naczyń żylnych. Poprawa napięcia ściany naczyń żylnych jest wynikiem działania α-adrenergicznego, wynikającego z bezpośredniego pobudzenia receptorów postsynaptycznych α₁ i α₂ (wyciąg z ruszczyka kolczastego działa jako agonista tych receptorów) oraz z ich pośredniego pobudzenia poprzez przesunięcie noradrenaliny zmagazynowanej w zakończeniach nerwowych. Hesperydyna zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i przeciwdziała powstawaniu obrzęków. Jej działanie jest wzmocnione przez kwas askorbowy, który zwiększa oporność naczyń włosowatych. Lek działa więc na ścianę naczyń żylnych dwukierunkowo: tonizująco i troficznie. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone na zwierzętach wykazały wchłanianie obu składników, z C_max w surowicy w 2. h po podaniu doustnym. Eliminacja następuje z moczem i kałem. Wydalanie z kałem wiąże się z krążeniem wątrobowo-jelitowym.

Lek wskazany jest do stosowania u dorosłych. Leczenie objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból). Pomocniczo w dolegliwościach związanych z żylakami odbytu.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na zawartość kwasu askorbowego: zaburzenia w gospodarce żelazem (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna).

W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli. W leczeniu objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból): 2-3 kaps. na dobę. Można przyjmować 1 kaps. rano i 1 kaps. wieczorem lub 2 kaps. rano i 1 kaps. wieczorem. Pomocniczo w leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu: 4-5 kaps. na dobę. Można przyjmować 2 kaps. rano i 2 kaps. wieczorem lub 3 kaps. rano i 2 kaps. wieczorem. W leczeniu hemoroidów lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż tydzień). Sposób podania. Kapsułki należy popić szklanką wody.

W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli: pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry; wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek. W razie zaostrzenia hemoroidów, leczenie powinno być krótkotrwałe. Lek nie jest substytutem odpowiedniego leczenia innych schorzeń proktologicznych. W przypadku, gdy objawy nie ustąpią szybko, należy przeprowadzić badanie proktologiczne i ponownie zweryfikować sposób leczenia. Lek zawiera barwnik azowy, żółcień pomarańczową FCF (E 110) i może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
  Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia
  i środki ostrożności").
  Ból brzucha.
 
• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
  Bezsenność (trudności w zasypianiu), niestrawność (zaburzenia czynności przewodu
  pokarmowego), mdłości, rumień (zaczerwienienie skóry), świąd, skurcze mięśni, bóle kończyn (rąk
  i (lub) nóg).
 • Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
  Nerwowość, zawroty głowy, uczucie zimna w kończynach, ból naczyń żylnych (wrażliwość
  naczyń żylnych), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenia dziąseł
  z obecnością pęcherzyków), wzrost aminotransferazy alaninowej (wzrost aktywności enzymu
  wątrobowego).

• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  Ból żołądka.
  Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe
  zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
  Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy
  w niektórych przypadkach (lub u niektórych pacjentów).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Nie dotyczy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
[email protected]
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Inpharm Sp. z o.o.
ul. Genewska 6A
03-963 Warszawa
22-617-38-22
[email protected]
www.inpharm.pl