1. Co to jest lek ESPUMISAN i w jakim celu się go stosuje
ESPUMISAN zawiera substancję czynną symetykon, który jest środkiem stosowanym w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych oraz pomocniczo w badaniach diagnostycznych.
Substancja czynna leku - symetykon powoduje pękanie pęcherzyków gazu zawartych w masie pokarmowej i w śluzie przewodu pokarmowego. Gazy uwolnione w tym procesie mogą być następnie wchłaniane przez ścianę jelita i usuwane w wyniku ruchów jelit.
Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne. Jest substancją farmakologicznie i fizjologicznie obojętną. Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym i jest wydalany w postaci niezmienionej.
ESPUMISAN stosuje się: - w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, np. wzdęcia, uczucie ucisku i pełności, odbijanie, burczenie w jelitach; - w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym; - w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii.
ESPUMISAN wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży i dorosłych.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Skład
1 kaps. zawiera 40 mg symetykonu. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110).
Składnik Aktywny
Simeticone
Działanie
Symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie. Dzięki temu gazy, uwolnione na tej drodze, mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit. Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne oraz jest farmakologicznie i fizjologicznie obojętny. Nie wchłania się po podaniu doustnym i jest wydalany w postaci niezmienionej po przejściu przez układ pokarmowy.
Wskazania
Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np.: wzdęcia). Wzmożone powstawanie gazów w okresie pooperacyjnym. Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha, np. badaniach radiologicznych i ultrasonograficznych oraz gastroskopii. Dolegliwości związane z gromadzeniem się gazów mogą być również wynikiem zaburzeń czynności przewodu pokarmowego, objawiające się jako uczucie ucisku i pełności, odbijanie, burczenie w jelitach oraz wzdęcia. Lek wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży i dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, żółcień pomarańczową FCF (E 110), parahydroksybenzoesan metylu (E 218) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią. Dane niekliniczne dotyczące płodności nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dawkowanie
Doustnie. Dzieci od 6 lat, młodzież i dorośli. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia, w tym, w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym): 2 kaps. (co odpowiada 80 mg symetykonu) 3 do 4 razy na dobę. Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha (badania radiologiczne, ultrasonograficzne, gastroskopia): 2 kaps. 3 razy na dobę (co odpowiada 240 mg symetykonu) w dniu poprzedzającym badanie oraz 2 kaps. rano (co odpowiada 80 mg symetykonu) w dniu badania. Istnieje również możliwość przyjmowania leku w okresie pooperacyjnym. Czas leczenia powinien być dostosowany do występujących dolegliwości. W razie konieczności lek może być podawany przez dłuższy czas. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat i niemowląt. Sposób podania. Lek może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłkach, w razie konieczności, również przed snem.
Środki ostrożności
Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) może powodować reakcje alergiczne. Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione). W przypadku pojawienia się nowych i (lub) uporczywych dolegliwości brzusznych powinny być one ocenione klinicznie.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
W przypadku leków zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, zaczerwienienie skóry, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. ul. Słomińskiego 4 00-204 Warszawa 22-566-21-00 [email protected] www.berlin-chemie.pl
Nietrzymanie moczu to problem, o którym rzadko się mówi, choć dotyczy milionów osób na całym świecie. Może pojawić się w każdym wieku i wpływać na codzienne życie – od samopoczucia po aktywność zawodową i towarzyską. Na szczęście istnieją skuteczne metody leczenia i proste sposoby, które pomagają odzyskać kontrolę i pewność siebie. Sprawdź, skąd bierze się ten problem i jak sobie z nim radzić każdego dnia.