Essentiale Max 600 mg kapsułki twarde

Każda kapsułka zawiera fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg
Substancje Pomocnicze: olej z nasion sojowych, etanol

Phospholipidum essentiale

Preparat o działaniu hepatoprotekcyjnym. Wśród właściwości farmakodynamicznych wymienia się działanie wątroboochronne, obserwowane w wielu modelach eksperymentalnych ostrego uszkodzenia wątroby, spowodowanego na przykład etanolem, alkoholem allilowym, czterochlorkiem węgla, paracetamolem i galaktozaminą. Ponadto, w modelach przewlekłych (etanol, tioacetamid, rozpuszczalniki organiczne), obserwowano również hamowanie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby. Za podstawowe działanie fosfolipidów uważa się przyspieszenie regeneracji i stabilizację błon komórkowych, hamowanie peroksydacji lipidów oraz hamowanie syntezy kolagenu. Brak szczegółowych badań farmakodynamicznych u ludzi. Badania farmakokinetyczne na zwierzętach wykazały, że ponad 90% fosfolipidów z nasion soi podanych doustnie wchłania się w jelicie cienkim.

Lek roślinny stosowany w chorobach wątroby. Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

Nadwrażliwość na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkty otrzymywane z nasion sojowych są często składnikiem pożywienia, jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania. Jednak wyniki przeprowadzonych badań nie są wystarczające. W związku z powyższym, stosowanie leku w czasie ciąży nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Do tej pory, produkty które zawierają nasiona soi nie wykazały zagrożenia w okresie karmienia piersią (brak wystarczających badań). Stosowanie leku w czasie karmienia piersią nie jest zalecane.

Dawkowanie:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę.

Podanie doustne.
Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając np. szklanką wody). Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
może wystąpić reakcja alergiczna, taka jak rumień, wysypka, pokrzywka, świąd, zaburzenia ze strony
przewodu pokarmowego, np. nudności, wymioty, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie
brzusznej; podwyższone ciśnienie tętnicze, kołatanie serca, zawroty głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie środków przeciwzakrzepowych może spowodować wystąpienie interakcji. W takim przypadku należy odpowiednio dostosować dawkę środków przeciwzakrzepowych.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa