1. Co to jest lek Koselugo i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Koselugo i jak działa Koselugo zawiera substancję czynną selumetynib.
Selumetynib to rodzaj leku zwanego inhibitorem MEK. Jego działanie polega na blokowaniu pewnych białek uczestniczących we wzroście komórek nowotworowych.
Lek Koselugo może spowodować zmniejszenie guzów rosnących wzdłuż nerwów, zwanych nerwiakowłókniakami splotowatymi. Guzy te są wynikiem choroby genetycznej zwanej neurofibromatozą typu 1 (NF1).
W jakim celu stosuje się lek Koselugo Lek Koselugo jest stosowany w leczeniu dzieci w wieku 3 lat i starszych, u których występują nerwiakowłókniaki splotowate, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Koselugo lub powodów, dla których ten lek został przepisany pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.
Składnik Aktywny
Selumetinib
Wskazania
Monoterapia objawowych, nieoperacyjnych nerwiakowłókniaków splotowatych (PN) u dzieci i młodzieży ≥3 lat z neurofibromatozą typu 1 (NF1).
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe ciężkie działania niepożądane Zaburzenia dotyczące oczu (wzroku) Koselugo może powodować zaburzenia dotyczące oczu. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie (bardzo częste działanie niepożądane, które może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) lub wszelkie inne zmiany dotyczące widzenia. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku lub skierować pacjenta do specjalisty, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak: - nieostre widzenie - utrata wzroku - ciemne plamki w polu widzenia (męty) - inne zmiany dotyczące widzenia (takie jak osłabiony wzrok)
Jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych wymienionych wyżej, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Inne działania niepożądane
Jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z następujących działań niepożądanych, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - wymioty, nudności - biegunka - zapalenie jamy ustnej - zaburzenia skóry i paznokci – objawami mogą być: suchość skóry, wysypka, zaczerwienienie wokół paznokci palców rąk - przerzedzenie włosów (łysienie), zmiana koloru włosów - uczucie zmęczenia, osłabienia lub braku energii - gorączka - obrzęk dłoni lub stóp (obrzęki obwodowe) - niewielkie zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce (zmniejszenie frakcji wyrzutowej) - objawami mogą być: duszność lub obrzęk nóg, kostek lub stóp - wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) - zmniejszenie stężenia albuminy, głównego białka obecnego we krwi (wykazane w badaniach krwi) - zmniejszenie stężenia hemoglobiny, białka przenoszącego tlen znajdującego się w krwinkach czerwonych (wykazane w badaniach krwi) - zwiększenie aktywności enzymów (wykazane w badaniach krwi) sugerujące obciążenie wątroby, uszkodzenie nerek lub rozpad mięśni
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10) - suchość w jamie ustnej - opuchnięcie twarzy (obrzęk twarzy) - duszność
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 14 02-676 Warszawa 22-245-73-00 www.astrazeneca.pl
Beyfortus– długodziałające przeciwciało monoklonalne dla wszystkich niemowląt*. Szybka i skuteczna ochrona przed RSV. Zapraszamy do obejrzenia wykładu ekspertów.