Krople żołądkowe forte

100 g kropli zawiera: 25 g nalewki z korzenia kozłka (1:5), 25 g nalewki z liścia mięty pieprzowej (1:20), 25 g nalewki z ziela dziurawca (1:4,47), 25 g nalewki gorzkiej (1:5 z korzenia goryczki, liścia bobrka, naowocni pomarańczy gorzkiej). Preparat zawiera 65%-75% (V/V) etanolu.

Preparat roślinny, tradycyjnie stosowany w łagodzeniu zaburzeń trawienia oraz stosowanym jako środek pobudzający łaknienie. Działanie preparatu tłumaczy się tym, że związki goryczowe zawarte w nalewkach pobudzają wydzielanie soku żołądkowego, poprawiają trawienie, wzmagają łaknienie a także działają wiatropędnie.

Tradycyjnie w niestrawności objawiającej się wzdęciami, uczuciem pełności w jamie brzusznej oraz tymczasowym brakiem apetytu. Preparat roślinny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na mentol. Zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle w obrębie jamy brzusznej, nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku w okresie ciąży i laktacji.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml płynu rozcieńczyć w 1/4 szklanki wody, pić 3 razy na dobę. W niestrawności zazwyczaj stosuje się po posiłkach, w braku apetytu 0,5 h przed posiłkiem. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tyg. należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami umysłowymi. Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia się zgagi. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej. Podczas leczenia należy unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV. Lek zawiera 1500 mg alkoholu (etanolu) w każdych 2,5 ml płynu (4500 mg w 7,5 ml płynu). Ilość alkoholu w dawce leku (2,5 ml) jest równoważna 38 ml piwa lub 15 ml wina (113 ml piwa lub 45 ml wina na 7,5 ml płynu). Dawka 2,5 ml (7,5 ml) płynu podana młodzieży w wieku 12 lat o masie ciała 40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 38 mg/kg mc. (113 mg/kg mc.), co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 6,3 mg/100 ml (18,8 mg/100 ml). Dawka 2,5 ml (7,5 ml) płynu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 21 mg/kg mc. (64 mg/kg mc.), co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 3,6 mg/100 ml (10,7 mg/100 ml). Alkohol w leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu. Ilość alkoholu w leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- tachykardia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- uczucie niepokoju,
- ból głowy,
- nadwrażliwość na światło słoneczne (szczególnie u osób o jasnej karnacji),
- skórne reakcje alergiczne, świąd,
- uczucie zmęczenia,
- nudności, skurcze brzucha, zgaga. W przypadku zastosowania kropli u osób z refluksem
  żołądkowo-przełykowym choroba może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Pacjenci przyjmujący inne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem przetworów z dziurawca poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek zawiera etanol (alkohol).

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański