Lioton 1000 1000 j.m./g żel

1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 j.m.) heparyny sodowej. Preparat zawiera 4-hydroksybenzoesan metylu i 4-hydroksybenzoesan propylu jako substancje konserwujące; aromaty: aromat pomarańczowy i olejek lawendowy zawierają cytral, cytronellol, kumarynę, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol; etanol.

Preparat o miejscowym działaniu przeciwzakrzepowym, przeciwobrzękowym i przeciwzapalnym. Przenikanie heparyny przez zdrową skórę zależy od podanej dawki. Po podaniu miejscowym na skórę nie osiąga się stężeń skutecznych w leczeniu ogólnym.

Wspomagająco w chorobach żył powierzchownych: w zapaleniu żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych, krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach.

Nadwrażliwość na heparynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, nie należy stosować preparatu u osób z alergią na parabeny.

Z uwagi na brak wystarczających wyników badań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią, należy zachować ostrożność przepisując go kobietom w tym okresie.

Zewnętrznie, na skórę: należy stosować od 1 do 3 razy na dobę, nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i delikatnie masując aż do wchłonięcia żelu. W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie przez okres do 10 dni, a w przypadku leczenia chorób żył powierzchownych przez 1-2 tygodni. Z uwagi na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat, leku nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Nie należy stosować doustnie, na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne, w okolicy oczu, nosa i ust. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów ze skazą krwotoczną. 1 g żelu zawiera 233 mg etanolu; etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek zawiera 4-hydroksybenzoesan metylu i 4-hydroksybenzoesan propylu jako substancje konserwujące - może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Preparat zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Lioton 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać. U
niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu miejscowym
heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
ul. Słomińskiego 4
00-204 Warszawa
22-566-21-00
[email protected]
www.berlin-chemie.pl