Lipotris żel dostawowy

1 ml zawiera 22,000 mg hialuronianu sodu, 0,800 mg 1-palmitoilo-2-oleilo-fosfatydylocholiny (POPC), 9,060 mg chlorku sodu, 0,241 mg wodorofosforanu di-sodu, 0,047 mg diwodorofosforanu sodu dwuwodnego oraz wodę do iniekcji q.s.

Hyaluronate sodium

Wyrób medyczny. Liposomalny żel kompozytowy do stosowania wewnątrzstawowego, opracowany na bazie kwasu hialuronowego i liposomów. Zawarty w nim kwas hialuronowy uzyskiwany jest w procesie fermentacji bakteryjnej, a liposomy formowane są z 1-palmitoilo-2-oleilofosfatydylocholiny (POPC) pochodzenia syntetycznego. Oba składniki preparatu są w stanie wchodzić we wzajemną interakcję, dzięki czemu tworzą materiał kompozytowy – materiał o unikalnych właściwościach trybologicznych. Po podaniu dostawowym, preparat aktywnie tworzy warstwę graniczną na powierzchni chrząstki za pośrednictwem dedykowanych białek - lubrycyny. Mechanizm działania odpowiada za przekształcanie ruchu pomiędzy powierzchniami chrzęstnymi ze ślizgowego na toczny, a tym samym umożliwia tworzenie powierzchni o wyjątkowo zmniejszonym tarciu. Ze względu na swój mechanizm działania, wyrób po podaniu dostawowym zapewnia przyspieszoną funkcjonalność kliniczną w postaci redukcji bólu, a także zwiększonej ruchomości stawu, dotkniętego zmianami pourazowymi lub zwyrodnieniowymi. Wyrób medyczny jest sterylny i niepirogenny.

Dolegliwości bólowe i ograniczenie ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (w tym osteoartrozy).

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Septyczne zapalenie stawów. Dermatoza w miejscu planowanej iniekcji. Pacjenci przyjmujący środki przeciwzakrzepowe.

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią.

Wyłącznie do iniekcji dostawowej, u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach tygodniowych. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby. Sposób podania. Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z blistra, odkręcić zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę. Przed wykonaniem iniekcji usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza. Po wykonaniu iniekcji zużytą ampułkostrzykawkę umieścić w pojemniku na odpady medyczne i zutylizować. W przypadku wysięku śródstawowego, zaleca się jego usunięcie przed właściwą iniekcją.

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian sodu może ulec wytrąceniu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie należy stosować wyrobu u dzieci. Nie należy stosować wyrobu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. Wyrób medyczny nie może być ponownie sterylizowany.

W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 min po zabiegu. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Wilandt Brothers Pl Sp. z o.o.
ul. Pucka 5
81-036 Gdynia
58-660-44-80
[email protected]
www.wilandt.pl