Melisana Klosterfrau płyn doustny, płyn na skórę

100 ml preparatu zawiera: olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z 4,04 g mieszanki: liści melisy, kłączy omanu, korzenia arcydzięgla, kłączy imbiru, kwiatów goździków, kłączy galangi, owoców pieprzu czarnego, korzenia goryczki, owocni pomarańczy, kory cynamonowca, kwiatów cynamonowca oraz owoców kardamonu. Preparat zawiera etanol.

Tradycyjny preparat roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Stosowanie doustne: stany złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z objawami: nadmiernej wrażliwości na zmiany pogody, zaburzenia czynności żołądka i jelit na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha). Preparat może być również stosowany wspomagająco jako zmniejszający odczuwanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie. Stosowanie na skórę: mniej nasilone nerwobóle i powysiłkowe bóle mięśni.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą. Nie stosować przy owrzodzeniach błony śluzowej żołądka i jelit. Preparat zawiera 66,8% obj. alkoholu etylowego i nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby, z chorobą alkoholową, u osób po urazach mózgu, pacjentów cierpiących na epilepsję, a także u kobiet ciężarnych i karmiących oraz dzieci. Nie stosować na uszkodzoną skórę.

Ze względu na zawartość alkoholu, nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli: do trzech razy na dobę 5 -10 ml do najwyżej 25 ml na dobę. Preparat należy rozcieńczyć przynajmniej w podwójnej ilości płynu (najlepiej wody) lub rozprowadzić na kromce chleba. Jeżeli przez 5-7 dni nie obserwuje się efektu terapeutycznego to należy rozważyć zastosowanie innego preparatu lub metody terapii. Zewnętrznie. Dorośli: wcierać w skórę na bolące miejsca niewielką ilość preparatu (kilka ml). Stosować w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej, co najwyżej podwójną ilością wody. Stosować wyłącznie na zdrową skórę. Nie zaleca się sporządzania okładów. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją na promieniowanie UV, może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Podczas stosowania preparatu, należy zrezygnować z dłuższych kąpieli słonecznych oraz intensywnego naświetlania promieniowaniem UV, w szczególności ekspozycji leczonych obszarów skóry. Po wsmarowaniu leku należy dokładnie umyć ręce. Stosowanie doustne: nie należy przyjmować preparatu na czczo ponieważ ze względu na wysoką zawartość alkoholu, jego przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać dolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne. Stosowanie na skórę: u pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak również u osób w podeszłym wieku, przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić test w zgięciu ramienia w łokciu (preparat nakrapia się na skórę w zgięciu ramienia i po godzinie dokonuje się jej obserwacji. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pęcherzy lub świądu, nie należy stosować leku). Należy unikać przypadkowego dostania się leku do oka. W przypadku kontaktu z okiem, należy natychmiast przepłukać oko wodą przez ok. 10 min. Podczas częstszego stosowania alkohol powoduje wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie. Dłuższe działanie nierozcieńczonego preparatu na skórę (np. zastosowanie okładów) może uszkadzać skórę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas oceny działań niepożądanych zostały ustanowione następujące częstości występowania.
Bardzo często: występujące częściej niż u 1 spośród 10 pacjentów
Często: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 100 pacjentów
Niezbyt często: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 1 000 pacjentów
Rzadko: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 spośród 10 000 pacjentów

Podczas stosowania doustnego produktu Melisana Klosterfrau mogą często występować dolegliwości
żołądkowe takie jak: nudności i zgaga również zmęczenie. Niezbyt często mogą występować zawroty
głowy. Rzadko donoszono o uczuciu ciepła. Powyższe działania niepożądane występują często na
początku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku. W rzadkich przypadkach mogą
wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry (świąd) oraz drętwienie rąk i stóp. Podczas dłuższej
ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry (patrz punkt:
Ostrzeżenia i środki ostrożności). Cynamon (aldehyd cynamonowy) może wywoływać podrażnienie
skóry.
Podczas częstego stosowania miejscowego, należy się liczyć z nadmiernym wysuszeniem skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Ze względu na wysoką zawartość etanolu preparat może nasilać, upośledzać lub wpływać na działanie innych leków. Jeżeli pacjent stosował inne leki, zaleca się przynajmniej 2 h przerwy przed przyjęciem preparatu.

Nepentes Pharma Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
22-280-00-00
[email protected]
www.nepentes.pl