4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy: obrzęk rąk, stóp, stawów, twarzy, ust lub gardła, który może
powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, omdlenie, zażółcenie skóry i oczu
(żółtaczka), należy odkleić system transdermalny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub poszukać
pomocy w oddziale pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Mogą to być objawy bardzo poważnej reakcji
alergicznej.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności (mdłości),
- zaczerwienienie, świąd
Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy, ból głowy,
- spłycenie oddechu,
- wymioty, zaparcia,
- zmiany na skórze (osutka uogólniona lub nawrotowa), pocenie się,
- obrzęk (np. obrzęk nóg), zmęczenie
Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów)
- stan splątania, zaburzenia snu, niepokój ruchowy,
- różne stopnie sedacji (uspokojenia) od zmęczenia do uczucia zamętu w głowie,
- zaburzenia krążenia (jak niskie ciśnienie krwi lub rzadziej zapaść krążeniowa),
- suchość w jamie ustnej,
- wysypka,
- trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu (wydalanie mniejszej ilości moczu niż zwykle),
- znużenie
Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 pacjentów)
- utrata apetytu,
- omamy, niepokój i koszmary senne, zmniejszenie popędu płciowego,
- zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, uczucie zamętu w głowie, zaburzenia równowagi,
nieprawidłowe odczucia na skórze (drętwienie, kłucie, pieczenie skóry),
- zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, obrzęk powiek,
- uderzenia gorąca,
- trudności w oddychaniu (zapaść oddechowa),
- zgaga,
- pokrzywka,
- zaburzenia erekcji,
- objawy odstawienne (patrz poniżej), reakcje w miejscu podania
Bardzo rzadko (mogą występować u 1 na 10000 pacjentów)
- ciężkie reakcje skórne (patrz poniżej),
- uzależnienie, zmiany nastroju,
- drżenie mięśni, zaburzenia smaku,
- zwężenie źrenic,
- ból ucha,
- przyspieszenie oddechu, czkawka,
- odruchy wymiotne,
- krosty, małe pęcherze,
- ból w klatce piersiowej
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- kontaktowe zapalenie skóry (wysypka skórna z zapaleniem, które może
obejmować uczucie pieczenia), przebarwienie skóry
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych powyżej, należy bezzwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
W niektórych przypadkach mogą wystąpić opóźnione reakcje alergiczne z widocznymi objawami
zapalenia. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Melodyn Long po
uprzednim skonsultowaniu się z lekarzem.
U niektórych pacjentów, po przerwaniu długotrwałego stosowania silnie działających leków
przeciwbólowych, mogą wystąpić objawy odstawienne. Ryzyko wystąpienia takich objawów po
przerwaniu stosowania leku Melodyn Long jest małe. Jednakże w przypadku wystąpienia takich objawów,
jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość lub drżenie oraz nadpobudliwość, trudności w zasypianiu lub
zaburzenia trawienia należy poinformować o tym lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.