Neospasmina Noc syrop

100 g syropu zawiera: 17 g wyciągu płynnego (1:1) złożonego z owoców głogu, korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy. Preparat zawiera etanol, benzoesan sodu i sacharozę.

Crataegus sp., Humulus lupulus, Passiflora incarnata, Valeriana officinalis

Tradycyjny leczniczy preparat roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie.

Tradycyjny preparat roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu: zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju; trudności z zasypianiem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli. Pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu stosować 2-3 razy na dobę. Pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 20 ml (co odpowiada 25,2 g) syropu na 30 min-1 h przed snem. Maks. dawka: 4 dawki jednorazowe (60 ml). Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. Jeżeli w czasie stosowania preparatu objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym personelem medycznym.

Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami umysłowymi. Ze względu na brak danych stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat nie jest zalecane. U dzieci w wieki 6-12 lat preparat należy stosować pod kontrolą lekarza. Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie, nie należy stosować u dzieci <6 lat. Jeżeli podczas stosowania preparatu objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem. Preparat zawiera 10 g sacharozy w 15 ml syropu (13 g sacharozy w 20 ml syropu; 40 g sacharozy w 60 ml syropu), pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować syropu; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Preparat może wpływać szkodliwie na zęby. Lek zawiera 1200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 15 ml syropu (1600 mg alkoholu (etanolu) w każdych 20 ml syropu; 4800 mg alkoholu (etanolu) w każdych 60 ml syropu).; ilość ta jest równoważna 30 ml piwa lub 12 ml wina na 15 ml syropu (40 ml piwa lub 16 ml wina na 20 ml syropu; 120 ml piwa lub 48 ml wina na 60 ml syropu). Dawka 15 ml/20 ml/60 ml syropu podana dziecku wieku 6-12 lat o mc. 20-40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 30-60 mg/kg mc.; 40-80 mg/kg mc.; 120-240 mg/kg mc. co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o ok. 5-10 mg/100 ml; 6,7-13 mg/100 ml; 20-40 mg/100 ml. Dawka 15 ml/20 ml/60 ml syropu podana dorosłemu o mc. 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 17 mg/kg mc.; 23 mg/kg mc.; 69 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 2,9 mg/100 ml; 3,8 mg/100 ml; 11,4 mg/100 ml. Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci, powodując uczucie senności i zmiany zachowania. Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną. Alkohol zawarty w preparacie może zmieniać działanie innych leków. Pacjenci przyjmujący inne leki, z padaczką, z zaburzeniami czynności wątroby, uzależnieni od alkoholu oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią, powinni poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Syrop zawiera 37,8 mg sodu benzoesanu (E 211) w 15 ml syropu (50,4 mg sodu benzoesanu w 20 ml syropu; 151 mg sodu benzoesanu w 60 ml syropu). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 15 ml i 20 ml syropu, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Syrop zawiera 24 mg sodu na 60 ml syropu co odpowiada 1,2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u dorosłych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
58-563-16-00
[email protected]
www.polpharma.pl