Neurovit 100 mg+200 mg+0,2 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 100 mg chlorowodorku tiaminy, 200 mg chlorowodorku pirydoksyny i 0,2 mg cyjanokobalaminy.

Zespół witamin z grupy B, biorących udział w przemianie węglowodanów, aminokwasów i białek. Neurotropowe witaminy z grupy B mają pozytywny wpływ na stany zapalne i choroby zwyrodnieniowe nerwów i narządów ruchu. Wywierają także działanie przeciwbólowe, przeciwalergiczne oraz wspomagające krążenie.

Leczenie wspomagające w schorzeniach nerwów obwodowych różnego pochodzenia, takich jak: polineuropatia, nerwoból i zapalenie nerwów obwodowych.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych, nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży.

Ze względu na brak danych, w okresie ciąży preparat stosować po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Witaminy B₁, B₆ i B₁₂ wydzielane są do mleka ludzkiego. Wysokie stężenie witaminy B₆ może zahamować wydzielanie mleka. Należy porównać korzyści dla dziecka płynące z karmienia piersią i terapeutyczne korzyści dla matki w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku.

Doustnie: 1 tabl. na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 1 tabl. 3 razy na dobę. Najpóźniej po 4 tyg. stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie ustalono bezpieczeństwa preparatu dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabl. należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością wody.

Jeśli rozwiną się objawy i oznaki neuropatii obwodowej (parestezja), należy zweryfikować dawkowanie i, jeśli konieczne, przerwać stosowanie preparatu. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego stosowania (w ciągu 6 do 12 miesięcy) dobowych dawek przekraczających 50 mg witaminy B₆ oraz podczas krótkiego stosowania (w ciągu 2 miesięcy) dobowych dawek przekraczających 1 g witaminy B₆. Preparaty witaminy B₁₂ mogą maskować obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych typowych dla powrózkowego zwyrodnienia rdzenia i niedokrwistości złośliwej. Preparat zawiera makrogol 6000, który może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Neurovit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano następujące działania niepożądane po krótkotrwałym lub długoterminowym stosowaniu leku
Neurovit:

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000):
- Nudności
- Ból głowy, zawroty głowy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Reakcje nadwrażliwości jak potliwość, szybkie bicie serca oraz reakcje skórne jak świąd i pokrzywka.

Częstość nie może zostać ustalona na podstawie dostępnych danych:
- Przyjmowanie dawek większych niż 50 mg witaminy B6 na dobę przez dłuższy okres (dłużej niż 6-12
  miesięcy) może prowadzić do wystąpienia neuropatii obwodowej (zaburzenia nerwów powodujące
  uczucie kłucia lub mrowienia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Tiamina jest inaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ kompetycyjnie hamuje on fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy. Leki neutralizujące, alkohol i herbata mogą hamować wchłanianie tiaminy. Poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego z kanalików, diuretyki pętlowe (np. furosemid) podczas długotrwałego leczenia mogą powodować zwiększone wydzielanie tiaminy i, co za tym idzie, obniżenie poziomu tiaminy. Jednoczesne podawanie witaminy B₆ może zmniejszać skuteczność L-dopy. Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. izoniazydu (INH), hydralazyny, D-penicylaminy czy cykloseryny) może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B₆. Napoje zawierające siarczyny (np. wino) nasilają degradację tiaminy.

G.L. Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Sienna 75
00-833 Warszawa