Original Tymianek i Podbiał 100 mg + 100 mg pastylki twarde

1 pastylka zawiera: 100 mg wyciągu gęstego z tymianku (3,5-4,5:1) i 100 mg wyciągu gęstego z podbiału (4,5-6,0:1). Preparat zawiera sacharozę i glukozę ciekłą.

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Stosuje się jako środek powlekający, łagodzący podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz podrażnienia wywołane przez kaszel. Preparat zawiera gęste wyciągi, w których skład wchodzą m.in. składniki lotne. Uważa się, że olejki eteryczne uwalniają się już w jamie ustnej i przez dobrze ukrwioną błonę śluzową dostają się do krwioobiegu. Część lotnych substancji wydala się z krwi do powietrza wydychanego. W wątrobie łączą się z kwasem glukuronowym i są wydalane z moczem. Po wchłonięciu z przewodu pokarmowego alkaloidy pirolizydynowe docierają żyłą wrotną do wątroby, gdzie zostają przekształcone do monoestrów, a następnie do struktury necyny, również do N-tlenków. Reakcja ta w przypadku nienasyconych alkaloidów pirolizydynowych prowadzi do ich detoksykacji. Eliminacja alkaloidów przebiega przede wszystkim przez nerki (66–75% wydalane jest z moczem), z kałem wydalane jest 14–18%, a w powietrzu wydechowym znajduje się 0,2–0,5%.

Tradycyjny preparat roślinny stosowany w celu łagodzenia: chrypki, kaszlu związanego z przeziębieniem oraz pomocniczo w nieżytach błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej Compositae) lub jasnotowatych (Lamiaceae – dawniej Labiatae).

Nie stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią. Wpływ na płodność nie jest znany.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 rż.: ssać 1 pastylkę co 4-6 h. Dawka maksymalna: 6 pastylek na dobę. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu kilku dni (do tygodnia) leczenia należy zgłosić się do lekarza. Ze względu na zawartość alkaloidów pirolizydynowych nie zaleca się stosowania preparatu dłużej niż 4 do 6 tyg. w ciągu roku. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania: pastylkę ssać powoli, co wzmaga wydzielanie śliny, która zwilżając błonę śluzową jamy ustnej i gardła zmniejsza nasilenie kaszlu.

1 pastylka zawiera nie więcej niż 0,15 μg alkaloidów pirolizydynowych. Z tego względu nie zaleca się stosowania pastylek przez zbyt długi okres czasu, tj. nie dłużej niż 4 do 6 tygodni w ciągu roku. Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, nie zaleca się przekraczania rekomendowanej maksymalnej dawki dobowej leku (6 pastylek) ani przewlekłego stosowania. Preparatu nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami złożonymi, zawierającymi liście podbiału lub wyciągi z liści podbiału. 1 pastylka zawiera 1,2 g glukozy ciekłej i 2,07 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować leku.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Obserwowano reakcje nadwrażliwości (w tym szok anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy)
oraz zaburzenia trawienia. Częstotliwość występowania takich działań niepożądanych nie jest znana.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie są znane.

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
D48 Office, 7 piętro
02-672 Warszawa
22-852-55-51
[email protected]
www.perrigo.pl