Paracetamol Hasco Forte 240 mg/5 ml zawiesina doustna

5 ml zawiesiny doustnej zawiera: Substancję czynną: paracetamol 240 mg, Substancje pomocnicze: sacharoza, guma ksantan (E 415), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu benzoesan (E 211), sodu pirosiarczyn (E 223), aromat truskawkowy naturalny AR 2143 (zawiera naturalne substancje aromatyczne, w tym d-limonen oraz glikol propylenowy), woda oczyszczona

Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy). U niemowląt od urodzenia do 3 mż. (o mc. do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Sposób i droga podania
Podanie doustne. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. O ile lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10 mg do 15 mg na kilogram masy ciała. W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 4-6 godzin, do 4 razy na dobę, czyli maksymalnie 60 mg/kilogram masy ciała/dobę. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Tabela przedstawia przykładowy schemat obliczania dawki leku:
Wiek (masa ciała dziecka)
od 0 do 3 miesiąca (do 4 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
1,25 ml
Maksymalna dawka dobowa
5 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 4 do 8 miesiąca (do 7 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
2 ml
Maksymalna dawka dobowa
8 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 9 do 11 miesiąca (do 8 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
2,5 ml
Maksymalna dawka dobowa
10 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 1 do 2 lat (do 10,5 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
3,25 ml
Maksymalna dawka dobowa
13 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 2 do 3 lat (do 13 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
4 ml
Maksymalna dawka dobowa
16 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 4 do 5 lat (do 18,5 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
6 ml
Maksymalna dawka dobowa
24 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 6 do 8 lat (do 24 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
7,5 ml
Maksymalna dawka dobowa
30 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 9 do 10 lat (do 32 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
10 ml
Maksymalna dawka dobowa
40 ml

Wiek (masa ciała dziecka)
od 11 do 12 lat (do 45,6 kg)
Zalecana dawka jednorazowa
14,25 ml
Maksymalna dawka dobowa
57 ml

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z powodu ryzyka przedawkowania.
W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat powinno być zalecone przez lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia, agranulocytoza)
- nudności, wymioty, biegunka
- zaburzenia czynności wątroby.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u
  pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Lek stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby i
nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).
Są doniesienia o bardzo rzadko występujących przypadkach ciężkich reakcji skórnych (ostra
uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

HASCO-LEK
Żmigrodzka 242e
51-13 Wrocław
+48 505 772 215
[email protected]