Pecto Drill 750 mg tabletki do ssania

1 tabl. do ssania zawiera 750 mg karbocysteiny; 1 ml syropu zawiera 50 mg karbocysteiny. Tabl. do ssania zawierają aspartam, sorbitol, glukozę, alkohol benzylowy i butylohydroksyanizol. Syrop zawiera sacharozę, parahydroksybenzoesan metylu i sód.

Lek mukolityczny. Karbocysteina wpływa na skład (ilość i rodzaj glikoprotein) wydzieliny oskrzelowej, zmniejsza rozrost komórek kubkowych oraz pobudza syntezę sialomucyn. W wyniku tego zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia odkrztuszanie. Karbocysteina powoduje zmniejszenie lepkości plwociny i zwiększa jej objętość. Karbocysteina jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym. C_max w osoczu występuje w ciągu 1-2 h po podaniu. T_0,5 w fazie eliminacji wynosi ok. 1,5-2,1 h. Główną drogą eliminacji karbocysteiny w postaci niezmienionej i jej metabolitów jest wydalanie nerkowe.

Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny. Tabl. do ssania są wskazane do stosowania u dorosłych, syrop u dorosłych, młodzieży i dzieci >2 lat.

Nadwrażliwość na karbocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Karmienie piersią. Czynna choroba wrzodowa. Syropu nie stosować u dzieci <2 lat.

Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. W okresie karmienia piersią jest przeciwwskazany. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny i jej metabolitów do mleka ludzkiego, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Wyniki badań nie wykazały wpływu karbocysteiny na płodność samic i samców szczura.

Doustnie. Tabl. do ssania. Dorośli: 1 tabl. 3 razy na dobę; po wystąpieniu zadowalającej odpowiedzi dawkę należy zmniejszyć do 1 tabl. 2 razy na dobę. Dzieci i młodzież: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Syrop. Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat: początkowo 15 ml 3 razy na dobę, następnie po wystąpieniu zadowalającej odpowiedzi należy zmniejszyć dawkę do 10 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci 6-12 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Dzieci 2-5 lat: 2,5-5 ml syropu 2 razy na dobę. Czas leczenia. Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 5 dni. Po tym czasie, jeśli objawy nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza. Sposób podania. Leku nie należy stosować przed snem. Tabletkę należy żuć lub ssać. Syrop wstrząsnąć przed użyciem. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę syropu wodą.

Nie należy hamować kaszlu z odkrztuszaniem. Zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, gdyż może to prowadzić do niedrożności dróg oddechowych. Zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. W przypadku wystąpienia obfitej, ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia tym lekiem, a także zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki np. antybiotyki. Nie należy jednocześnie stosować leków mukolitycznych, przeciwkaszlowych i (lub) substancji zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego (atropina). Leczenie należy dostosować w przypadku przedłużających lub nasilających się objawów choroby. U dzieci w wieku poniżej 2 lat leki mukolityczne powodują zwiększony zastój krwi w oskrzelach i mogą wywołać niedrożność dróg oddechowych, dlatego nie należy stosować leków mukolitycznych u dzieci w wieku <2 lat. Substancje pomocnicze. Tabletki zawierają sorbitol - źródło fruktozy (1 tabl. zawiera 600,3 mg sorbitolu (E 420)); jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej dziedziczną nietolerancję fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. 1 tabl. zawiera 7,2 mg aspartamu (E 951) źródło fenyloalaniny, może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią; jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. 1 tabl. zawiera 4,7 mg glukozy - pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Lek zawiera <1 mmol sodu (23 mg) na tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”. Tabletki zawierają alkohol benzylowy i d-limonen, które mogą powodować reakcje alergiczne. Tabletki zawierają butylohydroksyanizol (E 320), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Syrop zawiera sacharozę (6 g/15 ml), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą; pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować leku. Syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Syrop zawiera 99 mg sodu/15 ml, co odpowiada 5% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Leku nie należy stosować przed snem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z nieznaną częstością (nie jest możliwe jej
określenie na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból górnej części brzucha, nudności i wymioty, biegunka;
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy;
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne: zaczerwienie skóry (wysypka
  rumieniowata), świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (szybko narastający obrzęk skóry lub
  błon śluzowych, najczęściej twarzy lub gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu
  i przełykaniu) oraz okrągłe obszary z czerwono-fioletową reakcją na skórze, które powracają
  w tym samym miejscu po ponownym podaniu leku (wysypka polekowa).

W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do lekarza, który zaleci zmniejszenie dawki
lub przerwanie stosowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
22-559-63-60
[email protected]